Eritromicina 20% WSP

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

eritromicin

Dostopno od:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

Koda artikla:

QJ01FA01

INN (mednarodno ime):

eritromicin

Enote v paketu:

prašak za oralni rastvor; 200mg/g; kesica, 1x100g

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

CHEMIFARMA® S.P.A.

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2022-08-09

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU;
Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHEMIFARMA S.P.A.;
Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija
2.
IME LEKA
ERITROMICINA 20% WSP
200 mg/g
prašak za oralni rastvor
za brojlere
eritromicin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Eritromicin (u obliku eritromicin tiocijanata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Silicijum dioksid, koloidni, hidratisani; glukoza monohidrat.
4.
INDIKACIJE
Infektivna korica brojlerskih pilića (_Avibacterium paragallinarum_).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjivati kod živine preosetljive na eritromicin, kao i
kod ž

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
2 od 6
1.
IME LEKA
ERITROMICINA 20% WSP
200 mg/g
prašak za oralni rastvor
za brojlere
eritromicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Eritromicin (u obliku eritromicin tiocijanata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Fini prašak bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Infektivna korica brojlerskih pilića (_Avibacterium paragallinarum_).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjivati kod živine preosetljive na eritromicin, kao i
kod živine sa poremećenom
funkcijom jetre.
Ne daje se kokama nosiljama.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU