ERAZABAN 100 mg/g

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

DOCOSANOLUM

Dostopno od:

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED - MAREA BRITANIE

Koda artikla:

D06BB11

INN (mednarodno ime):

DOCOSANOLUM

Odmerek:

100mg/g

Farmacevtska oblika:

CREMA

Tip zastaranja:

OTC

Izdeluje:

MAXIMA HEALTHCARE LTD. - MAREA BRITANIE

Terapevtska skupina:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

Povzetek izdelek:

8853/2016/03 Cutie cu tub din Al cu capac PEJD x 15 g crema; 8853/2016/02 Cutie cu tub din Al cu capac PEJD x 5 g crema; 8853/2016/01 Cutie cu tub din Al cu capac PEJD x 2 g crema;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8853/2016/01-02-03-04
_Anexa 1_
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ERAZABAN 100 MG/G CREMĂ
Docosanol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament se eliberează fără prescripţie medicală.
Totuşi, trebuie să utilizaţi Erazaban 100
mg/g cremă cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să opriţi utilizarea
cremei şi să vă adresaţi unui medic.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să îi spuneţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Erazaban 100 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Erazaban 100 mg/g cremă
3.
Cum să utilizaţi Erazaban 100 mg/g cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Erazaban 100 mg/g cremă
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ERAZABAN 100 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Docosanol este un medicament antiviral. Erazaban 100 mg/g cremă este
o cremă de culoare albă,
utilizată pentru tratamentul stadiilor primare ale infecţiei
recurente cu virusul herpes simplex la nivelul
gurii (herpes) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani).
Pentru a fi eficient, tratamentul cu Erazaban 100 mg/g cremă trebuie
început în stadiile primare ale
herpesului, înainte de apariţia veziculelor. Începeţi să
utilizaţi Erazaban 100 mg/g cremă imediat ce
apar primele simptome ale herpesului, cum sunt roşeaţă, senzaţie
de mâncărime, durere, furnicături
sau înţepături. Tratamentul trebuie continuat până la vindecarea
herpesului, această perioadă durând,
de obice

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8853/2016/01-02-03-04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
MEDICAMENTULUI
Erazaban 100 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare gram de cremă conţine docosanol 100 mg.
Excipienţi: propilenglicol 50 mg/gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul stadiilor primare (prodrom sau faza eritematoasă) ale
infecţiei recurente cu virusul herpes
simplex la nivelul gurii (herpes) la adulţi şi adolescenţi (cu
vârsta peste 12 ani).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare:
_ _
administrare cutanată
_Doze _
_ _
_Adulţi şi adolescenţi (12-18 ani): _
se aplică cu atenţie un strat subţire de cremă pe toată
suprafaţa
erupţiei induse de infecţia herpetică, de cinci ori pe zi
(aproximativ la interval de 3 ore, în timpul
zilei).
Tratamentul trebuie să înceapă cât mai repede posibil după
apariţia primelor simptome şi semne ale
infecţiei herpetice (durere, arsură/senzaţie de
mâncărime/furnicături sau eritem) deoarece eficacitatea
nu a fost demonstrată în cazul în care tratamentul este început
în stadiul în care deja au apărut vezicule
şi ulceraţii.
Tratamentul trebuie să continue până la vindecarea completă,
aceasta durând, de obicei, 4 până la 6
zile sau maxim 10 zile.
_ _
_Vârstnici:_
nu există recomandări speciale referitoare la doză.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Erazaban 100 mg/g cremă la copiii şi
adolescenţii cu vârsta sub 12 ani nu au
fost stabilite (vezi pct. 4.4).
_Doze în insuficienţa renală:_
nu sunt necesare ajustări ale dozei, datorită absorbţiei sistemice
nesemnificative.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă (docosanol) sau la oricare
dintre excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se evita aplicarea