Equizol 400 mg, granulado gastrorresistente para cavalos

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktivna sestavina:

Omeprazol 400.0 mg

Dostopno od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Koda artikla:

QA02BC01

INN (mednarodno ime):

Omeprazole

Farmacevtska oblika:

Granulado gastrorresistente

Pot uporabe:

Via oral

Tip zastaranja:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapevtska skupina:

Equinos (cavalos)

Terapevtsko območje:

Omeprazol

Povzetek izdelek:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (equinos) - 2 dias; Leite (equinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.; ; Embalagem(s) - 14 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 28 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 56 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 110 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 84 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 112 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 200 unidade(s) - 5 g (saquetas) 1193/01/18DFVPT Autorizado Sim

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Equizol 400 mg, granulado gastrorresistente para cavalos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de 5 g contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Omeprazol 400 mg.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Granulado gastrorresistente.
Granulado esférico branco a bege.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Equinos (Cavalos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o tratamento de úlceras gástricas em cavalos.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em casos identificados de hipersensibilidade à(s)
substância(s) ativa(s) ou a algum
dos excipientes.
Ver secção 4.5.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
Uma vez que a segurança do medicamento veterinário não foi avaliada
em potros com menos de 8
meses de vida ou com peso corporal inferior a 125 kg, não se
recomenda a administração do
medicamento veterinário nestes animais.
O stress (incluindo o treino e as competições de alto desempenho), a
alimentação, o maneio e as
práticas de criação podem estar associados ao desenvolvimento de
úlceras gástricas em equinos. Os
indivíduos responsáveis pelo bem-estar dos cavalos devem considerar
a redução do desafio
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ulcerogénico, modificando as práticas pecuárias de modo a conseguir
um ou mais dos seguintes:
redução do stress, redução do jejum, ingestão acrescida de
forragens e acesso a pastos.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o