Equioxx
Država: Evropska unija
Jezik: slovenščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-01-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
26-01-2022
Javno poročilo o oceni
(PAR)
06-03-2017
Aktivna sestavina:
firokoksib
Dostopno od:
Audevard
Koda artikla:
QM01AH90
INN (mednarodno ime):
firocoxib
Terapevtska skupina:
Konji
Terapevtsko območje:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Terapevtske indikacije:
Zmanjšanje bolečin in vnetij, povezanih z osteoartritisom, in zmanjšanje sleposti pri konjih.
Povzetek izdelek:
Revision: 12
Status dovoljenje:
Pooblaščeni
Datum dovoljenje:
2008-06-25
Navodilo za uporabo
1
PRILOGAI
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka brizga za peroralno dajanje s po 7,32 g paste in nosilca
vsebuje:
firokoksib 8,2 mg/g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte oddelek 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna pasta.
Bele do sivo bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Lajšanje bolečine in vnetja povezanih z osteoartritisom in za
zmanjšanje sočasnega šepanja pri konjih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih, ki so obolele za želodčno-črevesnimi
motnjami in imajo krvavitve.
Ne uporabljajte pri živalih, ki imajo oslabljeno jetrno, srčno ter
ledvično funkcijo ter motnje v
strjevanju krvi.
Ne uporabljajte pri rejnih živalih, pri brejih živalih ali živalih
v laktaciji (glejte poglavje 4.7).
Ne uporabljajte sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi
priotivnetnimi zdravili (NSAID)
(glejte poglavje 4.8).
Ne uporabljajte v primeru znane preobčutljivosti na zdravilno
učinkovino ali pomožne snovi.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ne dajajte živalim, ki so mlajše od 10 tednov. Če se pojavijo
stranski učinki, je zdravljenje potrebno
prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Izogibajte se uporabi
zdravila pri živalih, ki so dehidrirane,
hipovolemične ali imajo nizek krvni tlak, ker v teh primerih obstaja
potencialna nevarnost za
povečano toksičnost za ledvice. Ne dajajte sočasno z zdravili za
uporabo v veterinarski medicini, ki so
potencialno toksična za ledvice.
Ne prekoračite priporočenega odmerka in dolžine zdravljenja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
3
V primeru nenamernega zaužitja zdravila se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodilo za
uporabo ali ovojnino.
Izogi
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
PRILOGAI
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka brizga za peroralno dajanje s po 7,32 g paste in nosilca
vsebuje:
firokoksib 8,2 mg/g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte oddelek 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna pasta.
Bele do sivo bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Lajšanje bolečine in vnetja povezanih z osteoartritisom in za
zmanjšanje sočasnega šepanja pri konjih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih, ki so obolele za želodčno-črevesnimi
motnjami in imajo krvavitve.
Ne uporabljajte pri živalih, ki imajo oslabljeno jetrno, srčno ter
ledvično funkcijo ter motnje v
strjevanju krvi.
Ne uporabljajte pri rejnih živalih, pri brejih živalih ali živalih
v laktaciji (glejte poglavje 4.7).
Ne uporabljajte sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi
priotivnetnimi zdravili (NSAID)
(glejte poglavje 4.8).
Ne uporabljajte v primeru znane preobčutljivosti na zdravilno
učinkovino ali pomožne snovi.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ne dajajte živalim, ki so mlajše od 10 tednov. Če se pojavijo
stranski učinki, je zdravljenje potrebno
prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Izogibajte se uporabi
zdravila pri živalih, ki so dehidrirane,
hipovolemične ali imajo nizek krvni tlak, ker v teh primerih obstaja
potencialna nevarnost za
povečano toksičnost za ledvice. Ne dajajte sočasno z zdravili za
uporabo v veterinarski medicini, ki so
potencialno toksična za ledvice.
Ne prekoračite priporočenega odmerka in dolžine zdravljenja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
3
V primeru nenamernega zaužitja zdravila se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodilo za
uporabo ali ovojnino.
Izogi
Preberite celoten dokument
