EQUILIS RESEQUIN SUSPENSION FOR INJECTION FOR HORSES

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

EQUINE HERPES VIRUS TYPE 1, STRAIN RAC-H INACTIVATED EQUINE HERPES VIRUS TYPE 4, STRAIN 2252 INACTIVATED INFLUENZA VIRUS ANTIGEN STRAIN A/EQUI 1/PRAGUE 56 INACTIVATED INFLUENZA VIRUS ANTIGEN STRAIN A/EQUI 2/NEWMARKET 1/93 INACTIVATED INFLUENZA VIRUS ANTIGEN STRAIN A/EQUI 2/NEWMARKET 2/93 INACTIVATED

Dostopno od:

Intervet Ireland Limited

Koda artikla:

QI05AA04

Farmacevtska oblika:

Suspension for Injection

Terapevtska skupina:

Immunological - Inactivated vaccine

Terapevtsko območje:

Equine - Food

Datum dovoljenje:

2001-04-10

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Equilis Resequin Suspension for injection, for horses
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCES:
Per dose (2 ml)
Inactivated equine herpes virus type 1 (EHV1), strain RAC-H 
at least 10
7.8
TCID
50
*
Inactivated equine herpes virus type 4 (EHV4), strain 2252 at least 10
6.5
TCID
50
*
Inactivated equine influenza virus-antigens of the strains
A/equi 1/Prague/1/56
50 microgram HA**

A/equi 2/Newmarket/1/93 (American type)
20 microgram HA
A/equi 2/Newmarket/2/93 (European type)
20 microgram HA
ADJUVANTS:
Aluminium hydroxide
15 mg
Immunostim
1)
40 microlitre
1) Consisting of emulsified cell wall extract of _Myocobacterium phleil._
EXCIPIENT:
Sodium timerfonate 50 microgram
For a full list of excipients, see section 6.1.
*
Tissue culture infective dose 50%; Antigen concentration that induces antibody levels in mice of
1:16 for EHV1 and
1:80
for EHV4
** Haemagglutinin; Antigen concentration that induces antibody levels in guinea pigs not significantly lower than reference
preparation
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horses
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of horses and ponies for reduction of respiratory disease caused by equine herpesvirus type 1 (EHV 1),
equine herpesvirus type 4 (EHV 4) and equine influenza viruses (EIV) of A/equi 1 and the current “American” and “European”
strains of A/equi 2.
Specific claims
EHV 1:
In the presence of field infections the vaccine induces complement fixing (CF) and virus neutralising (VN) antibody titres leading
to a significant reduction of the duration of virus excretion and a notable reduction of the virus re-isolation rate compared to
IRISH MEDICINES BOARD
______