EQUIBACTIN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Dechra Regulatory

Koda artikla:

QJ01EW10

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
EQUIBACTIN 250 MG/G + 50 MG/G PERORALNI PRAŠEK ZA KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g peroralni prašek za konje
Sulfadiazin/trimetoprim
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Ena gram belega do sivobelega praška vsebuje:
UČINKOVINI:
Sulfadiazin
250 mg
Trimetoprim
50 mg
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje okužb pri konjih, ki jih povzročajo mikroorganizmi,
občutljivi na kombinacijo
trimetoprima in sulfadiazina, na primer okužbe zgornjih dihal, sečil
in spolovil ter okužbe ran.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri konjih s hudo jetrno ali ledvično boleznijo.
Ne uporabite v znanih primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v znanih primerih odpornosti na trimetoprim in
sulfonamide.
_ _
6.
NEŽELENI UČINKI
Pojavijo se lahko naslednji neželeni učinki:
-
preobčutljivostne reakcije, kot je urtikarija,
-
neješčnost,
-
prebavne motnje, kot so tekoče blato, driska in kolitis
-
jetrne ali ledvične motnje,
-
hematološki učinki, kot so anemija, trombocitopenija ali
levkopenija,
-
hematurija, kristalurija, obstrukcija tubulov.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
2
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji
_ _
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Uporaba v krmi
Priporočeni odmerek je skupaj 30 mg učinkovin (tj. 25 mg
sulfadiazina in 5 mg trimetoprima) na kg
telesne mase, to ustreza 10 g praška na 100 kg, enkrat ali dvakrat na
dan 5 dni.
Pogostost odmerjanja je odvisna od občutljivo

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g peroralni prašek za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram vsebuje:
UČINKOVINI:
Sulfadiazin
250 mg
Trimetoprim
50 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralni prašek
Bel do sivobel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje okužb pri konjih, ki jih povzročajo mikroorganizmi,
občutljivi na kombinacijo
trimetoprima in sulfadiazina, na primer okužbe zgornjih dihal, sečil
in spolovil ter okužbe ran.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri konjih s hudo jetrno ali ledvično boleznijo.
Ne uporabite v znanih primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v znanih primerih odpornosti na trimetoprim in
sulfonamide.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Žival naj ima ves čas zdravljenja prost dostop do pitne vode, da se
prepreči morebitna kristalurija.
Pri zdravljenju novorojenih živali ali živali s poškodovanimi jetri
je potrebna previdnost.
Ledvična okvara lahko povzroči kopičenje, s čimer narašča
tveganje neželenih učinkov pri
dolgotrajnem zdravljenju.
Pri konjih s krvno diskrazijo zdravilo uporabljajte previdno.
2
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju identifikacije in
občutljivosti ciljnega(-nih) povzročitelja(-
jev). Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na epidemioloških
podatkih in znanju o občutljivosti
ciljne bakterije, na ravni kmetije ali na lokalni/regionalni ravni.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne proti zdravilu, in lahko
zmanj