Eprotan-Mepha 600 Compresse rivestite con film

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

eprosartanum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

C09CA02

INN (mednarodno ime):

eprosartanum

Farmacevtska oblika:

Compresse rivestite con film

Sestava:

eprosartanum 600 mg ut eprosartani mesilas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 43.3 mg, amylum pregelificatum, crospovidonum, magnesii stearas, aqua purificata, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Hypertonie

Datum dovoljenje:

2007-03-19

Navodilo za uporabo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Eprotan-Mepha 600 compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Che cos'è Eprotan-Mepha e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Eprotan-Mepha è un medicamento per il trattamento dell'ipertensione
arteriosa. Il preparato blocca i
recettori (siti di fissazione) che interagiscono con i trasmettitori
endogeni (mediatori chimici)
responsabili dell'ipertensione arteriosa. Questa azione del farmaco
conduce ad un abbassamento
dell'alta pressione del sangue.
Eprotan-Mepha si assume per il trattamento dell'ipertensione
arteriosa.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'effetto anti-ipertensivo di Eprotan-Mepha può essere potenziato in
caso di assunzione
contemporanea di altri medicamenti ipotensivi. Questo potenziamento
dell'azione è di solito
auspicato.
Quando non si può assumere Eprotan-Mepha?
Non si può assumere il Eprotan-Mepha:
·se ha avuto in passato una reazione di ipersensibilità a
Eprotan-Mepha o in caso di ipersensibilità al
principio attivo (eprosartan) o ad una delle sostanze ausiliarie della
formulazione.
·durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza. (Si consiglia tuttavia di
evitare l'utilizzo di Eprotan-Mepha
anche nelle prime fasi della gravidanza, vedere a tal proposito il
paragrafo «Si può assumere
Eprotan-Mepha durante la gravidanza o l'allattamento?»).
·in caso di malattie renali gravi.
·se soffre di diabete (di tipo 1 o di tipo 2) o di una ridotta
funzionalità renale e assume
contemporaneamente aliskiren, un principio attivo antipertensivo.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Eprotan-Mepha?
Attualmente si dispone solo di poche espe

Lastnosti izdelka

Eprotan-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Eprosartanum ut eprosartani mesilas.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum (43,3 mg), amylum
pregelificatum,
crospovidonum, magnesii stearas, aqua purificata, rivestimento:
hypromellosum, macrogolum 400,
polysorbatum 80, titanii dioxidum (E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film (di colore bianco) da 600 mg di
eprosartan (come eprosartan mesilato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Posologia/Impiego
Il dosaggio iniziale e di mantenimento raccomandato è di 600 mg al
giorno in una singola dose.
Se si desidera una riduzione marcata della pressione arteriosa, la
combinazione di Eprotan-Mepha
con un altro antipertensivo (quale ad esempio un diuretico tiazidico o
un calcio-antagonista a lunga
durata d'azione) può essere più efficace della monoterapia in
termini di effetto antipertensivo (cfr. le
rubriche «Controindicazioni», «Avvertenze e misure precauzionali»,
«Interazioni» e
«Proprietà/effetti»).
Eprotan-Mepha può essere assunto con o senza cibo.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con
disturbi della funzionalità renale
lievi o moderati (clearance della creatinina ≥30 ml/min).
Poiché l'esperienza è limitata nei pazienti con una clearance della
creatina <30 ml/min, è richiesta
cautela nell'uso di Eprotan-Mepha (cfr. anche la rubrica «Avvertenze
e misure precauzionali»). La
stessa precauzione vale per i pazienti dializzati.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
L'esperienza in pazienti con insufficienza epatica è limitata (cfr.
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Pazienti anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Bambini e adolescenti
Poiché l'efficacia e la sicurezza nei bambini e neg