Eprocliv 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

metformin; sitagliptin

Koda artikla:

A10BD07

INN (mednarodno ime):

metformin; sitagliptin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

metformin 780 mg / 1 tableta  sitagliptin50 mg / 1 tableta; sitagliptin 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

56 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

metformin in sitagliptin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami v prosojnem pretisnem omotu PVC/PE/PVDC//aluminij; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

2a
178711, 182677
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
EPROCLIV 50 MG/850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
EPROCLIV 50 MG/1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin/metforminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Eprocliv in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eprocliv
3.
Kako jemati zdravilo Eprocliv
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Eprocliv
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EPROCLIV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Eprocliv vsebuje dve različni učinkovini, imenovani
sitagliptin in metformin.
•
Sitagliptin spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci DPP-4
(zaviralci dipeptidil
peptidaze 4).
•
Metformin spada v skupino zdravil, imenovanih bigvanidi.
Skupaj delujeta pri uravnavanju ravni sladkorja v krvi pri odraslih
bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
To zdravilo pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku,
in zmanjšuje nastajanje sladkorja v
telesu.
Skupaj z dieto in s telesno aktivnostjo vam to zdravilo pomaga
znižati sladkor v krvi. To zdravilo se
lahko uporablja samostojno ali skupaj z določenimi drugimi zdravili
za sladkorno bolezen (insulinom,
sulfonilsečninami ali glitazoni).
Kaj je sladkorna bolezen tipa 2?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja
dovolj insulina, delovanje nastalega
insulina pa ni ustrezno. Tudi telo lahko proizvaja preve�

Lastnosti izdelka

2a
178711, 182677
1/20
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Eprocliv 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete
Eprocliv 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILO EPROCLIV 50 MG/850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE:
Ena tableta vsebuje 50 mg sitagliptina v obliki sitagliptinijevega
klorida monohidrata in 850 mg
metforminijevega klorida.
ZDRAVILO EPROCLIV 50 MG/1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE:
Ena tableta vsebuje 50 mg sitagliptina v obliki sitagliptinijevega
kloridamonohidrata in 1000 mg
metforminijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
ZDRAVILO EPROCLIV 50 MG/850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE:
Svetlo oranžne filmsko obložene tablete, ovalne, bikonveksne oblike
(približno 10x20 mm), z vtisnjeno
oznako “SM 2” na eni strani.
ZDRAVILO EPROCLIV 50 MG/1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE:
Svetlo rdeče filmsko obložene tablete, ovalne, bikonveksne oblike
(približno 10,5x21 mm), z vtisnjeno
oznako “SM 3” na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za odrasle bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2:
Zdravilo Eprocliv je indicirano kot dodatek dieti in telesni
aktivnosti za izboljšanje urejenosti glikemije pri
bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju
največjega odmerka samega
metformina, ki ga prenašajo, ali pri bolnikih, ki že prejemajo
kombinacijo sitagliptina in metformina.
Zdravilo Eprocliv je indicirano v kombinaciji s sulfonilsečnino (tj.
trojno kombinirano zdravljenje) kot
dodatek dieti in telesni aktivnosti pri bolnikih z neustrezno
nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju
največjega odmerka metformina, ki ga prenašajo, in sulfonilsečnine.
Zdravilo Eprocliv je indicirano za trojno kombinirano zdravljenje z
agonistom receptorja gama,
aktiviranega s peroksisomskim proliferatorjem (PPAR -
_peroxisome proliferator-activated receptor _
_gamma) _
(tj. s tiazolidindionom) kot dodatek dieti in telesni aktivnosti pri
b