Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29
QP54AA04
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO EPRINEX MULTI 5MG/ML KOŽNI POLIV, RAZTOPINA ZA GOVEDO, OVCE IN KOZE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, av. Tony Garnier 69007 Lyon Francija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI EPRINEX Multi 5mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo, ovce in koze eprinomektin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Kožni poliv, raztopina. Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: eprinomektin 5 mg POMOŽNE SNOVI: butilhidroksitoluen (E321) 0,1 mg Bistra, rahlo rumena raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje infekcij/infestacij z naslednjimi, na eprinomektin občutljivimi paraziti: GOVEDO Želodčno-črevesni nematodi: Inhibirane L4 in L4, in odrasli _Ostertagia ostertagi_ , _Cooperia _ spp. L4 in odrasli _Ostertagia _ spp., _C. oncophora, C. punctata_ , _C. surnabada_ , _C. pectinata, Haemonchus _ _placei, Nematodirus helvetianus, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus _ spp, _ T. colubriformis, _ _Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum._ Odrasli _O. lyrata, Trichuris _ spp _.,. Oesophagostomum _ spp _._ Pljučni črvi: L4 in odrasli _Dictyocaulus viviparus._ 3 Zolji : Parazitske stopnje _Hypoderma bovis, H. lineatum_ , Garjavci: _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis, _ _ _ _ _ Uši: _Linognathus vituli, Damalinia bovis, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus _ Muhe: _Haematobia irritans._ PODALJŠANO DELOVANJE: Preprečevanje ponovnih infekcij/infestacij do: - 28 dni za _Dictyocaulus viviparus, Ostertagia ostertagi, Oesophagostomum radiatum, _ _Cooperia punctata, C. surnabada, C. oncophora_ - 21 dni za _Trichostrongylus axei, T. colubriformis, Haemonchus placei_ - 14 dni za _Nematodirus helvetianus _ Za doseganje najbo Preberite celoten dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI EPRINEX Multi 5mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo, ovce in koze 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA : eprinomektin…………………………………………………………………………………….5 mg POMOŽNE SNOVI: butilhidroksitoluen (E321) …………………………………………………………………….0,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni poliv, raztopina Bistra, rahlo rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (pitano in molznice) Ovce Koze 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje infekcij/infestacij z naslednjimi, na eprinomektin občutljivimi paraziti: GOVEDO PARAZIT ODRASLI L4 INHIBIRANI L4 ŽELODČNO-ČREVESNI NEMATODI: _Ostertagia _ spp. ◆ ◆ _O. lyrata _ ◆ _O. ostertagi _ ◆ ◆ ◆ _Cooperia _ spp. ◆ ◆ ◆ _C. oncophora _ ◆ ◆ _C. punctata _ ◆ ◆ _C. surnabada _ _C. pectinata _ ◆ ◆ ◆ ◆ _Haemonchus placei _ ◆ ◆ _Trichostrongylus _ spp. ◆ ◆ _T. axei _ ◆ ◆ _T. colubriformis _ ◆ ◆ _Bunostomum phlebotomum _ ◆ ◆ _Nematodirus helvetianus _ ◆ ◆ _Oesophagostomum _ spp. ◆ _Oesophagostomum radiatum _ ◆ ◆ _Trichuris _ spp. ◆ PLJUČNI ČRVI: _Dictyocaulus viviparus _ ◆ ◆ 3 ZOLJI (parazitske stopnje) _Hypoderma bovis _ _Hypoderma lineatum _ _ _ GARJAVCI _Chorioptes bovis _ _Sarcoptes scabiei _ var. _ bovis _ UŠI _Linognathus vituli _ _Damalinia bovis_ _Haematopinus eurysternus _ _Solenopotes capillatus _ MUHE _Haematobia irritans _ PODALJŠANO DELOVANJE Pri uporabi v skladu s priporočili zdravilo preprečuje ponovne infekcije/infestacije s/z: PARAZIT PODALJŠANO DELOVANJE _Dictyocaulus viviparus _ Do 28 dni _Ostertagia ostertagi _ Do 28 dni _Oesophagostomum radiatum _ Do 28 dni _Cooperia punctata _ Do 28 dni _Cooperia surnabada _ _Cooperia oncophora _ Do 28 dni Do 28 dni _Nemat Preberite celoten dokument