Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Epoëtine Alfa 5000 IE/0,5 ml
Janssen-Cilag SA-NV
B03XA01
Epoetin Alfa
10000 IU/ml
Oplossing voor injectie
Epoëtine Alfa 84 µg/ml
Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Erythropoietin
CTI-code: 169933-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.3 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868105155 - CNK-code: 1221191 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1995-06-12
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EPREX 2000 IE/ML, 4000 IE/ML, 10.000 IE/ML EN 40.000 IE/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUITEN (epoëtine alfa) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is EPREX en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel?7 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EPREX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? EPREX bevat de werkzame stof epoëtine alfa, een eiwit dat het beenmerg stimuleert om meer rode bloedcellen aan te maken die hemoglobine bevatten (een stof die zuurstof transporteert). Epoetine alfa is een kopie van het menselijke eiwit erytropoëtine (e-ri-tro-po-e-ti-ne) en werkt op dezelfde manier. EPREX WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN SYMPTOMATISCHE BLOEDARMOEDE (ANEMIE) ALS GEVOLG VAN EEN NIERZIEKTE bij kinderen die hemodialyse krijgen bij volwassenen die hemodialyse krijgen of dialyse via het buikvlies (peritoneale dialyse) bij volwassenen met ernstige bloedarmoede die nog geen dialyse krijgen Als u aan een nierziekte lijdt, kunt u een tekort aan rode bloedcellen hebben als uw nieren niet voldoende erytropoëtine produceren (dit is noodzakelijk voor de productie van rode bloedcellen). EPREX wordt voorgeschreven om uw beenmerg te stimuleren tot Preberite celoten dokument
Samenvatting van de Productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EPREX 1.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 2.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 3.000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 4.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 5.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 6.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 8.000 IE/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 10.000 IE/1,0 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 20.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 30.000 IE/0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 40.000 IE/1,0 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING EPREX 1.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine alfa 2.000 IE/ml (16,8 microgram per ml), geproduceerd door recombinant-DNA technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster. Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 1.000 IE (8,4 microgram) epoëtine alfa EPREX 2.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine alfa 4.000 IE/ml (33,6 microgram per ml), geproduceerd door recombinant-DNA technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster. Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 2.000 IE (16,8 microgram) epoëtine alfa EPREX 3.000 IE/0,3 ml; 4.000 IE/0,4 ml; 5.000 IE/0,5 ml; 6.000 IE/0,6 ml; 8.000 IE/0,8 ml; 10.000 IE/1,0 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine alfa 10.000 IE/ml (84,0 microgram per ml), geproduceerd door recombinant-DNA technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster. Een voorgevulde spuit van 0,3 ml bevat 3.000 IE (25,2 microgram) epoëtine alfa Een voorgevulde spuit van 0,4 ml bevat 4.000 IE (33,6 microgram) epoëtine alfa Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 5.000 IE (42,0 microgram) epoëtine a Preberite celoten dokument