Eprex 2 000 IE/0.5 ml inj. opl. s.c./i.v. voorgev. spuit

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Epoëtine Alfa 2000 IE/0,5 ml

Dostopno od:

Janssen-Cilag SA-NV

Koda artikla:

B03XA01

INN (mednarodno ime):

Epoetin Alfa

Odmerek:

2000 IU/0,5 ml

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor injectie

Sestava:

Epoëtine Alfa 33.6 µg/ml

Pot uporabe:

Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Terapevtsko območje:

Erythropoietin

Povzetek izdelek:

CTI-code: 169924-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868105148 - CNK-code: 1221183 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

1995-06-12

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EPREX 2000 IE/ML, 4000 IE/ML, 10.000 IE/ML EN 40.000 IE/ML OPLOSSING
VOOR INJECTIE IN
VOORGEVULDE SPUITEN
(epoëtine alfa)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
verpleegkundige of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is EPREX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?7
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EPREX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
EPREX bevat de werkzame stof epoëtine alfa, een eiwit dat het
beenmerg stimuleert om meer rode
bloedcellen aan te maken die hemoglobine bevatten (een stof die
zuurstof transporteert). Epoetine alfa is een
kopie van het menselijke eiwit erytropoëtine (e-ri-tro-po-e-ti-ne) en
werkt op dezelfde manier.

EPREX WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN SYMPTOMATISCHE
BLOEDARMOEDE (ANEMIE) ALS
GEVOLG VAN EEN NIERZIEKTE

bij kinderen die hemodialyse krijgen

bij volwassenen die hemodialyse krijgen of dialyse via het buikvlies
(peritoneale dialyse)

bij volwassenen met ernstige bloedarmoede die nog geen dialyse krijgen
Als u aan een nierziekte lijdt, kunt u een tekort aan rode bloedcellen
hebben als uw nieren niet
voldoende erytropoëtine produceren (dit is noodzakelijk voor de
productie van rode bloedcellen).
EPREX wordt voorgeschreven om uw beenmerg te stimuleren tot

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de Productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EPREX 1.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 2.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 3.000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 4.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 5.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 6.000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 8.000 IE/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
EPREX 10.000 IE/1,0 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
EPREX 20.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
EPREX 30.000 IE/0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
EPREX 40.000 IE/1,0 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
EPREX 1.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Epoëtine alfa 2.000 IE/ml (16,8 microgram per ml), geproduceerd door
recombinant-DNA
technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster.
Een voorgevulde spuit van
0,5 ml bevat 1.000 IE (8,4 microgram) epoëtine alfa
EPREX 2.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Epoëtine alfa 4.000 IE/ml (33,6 microgram per ml), geproduceerd door
recombinant-DNA
technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster.
Een voorgevulde spuit van
0,5 ml bevat 2.000 IE (16,8 microgram) epoëtine alfa
EPREX 3.000 IE/0,3 ml; 4.000 IE/0,4 ml; 5.000 IE/0,5 ml; 6.000 IE/0,6
ml; 8.000 IE/0,8 ml; 10.000
IE/1,0 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Epoëtine alfa 10.000 IE/ml (84,0 microgram per ml), geproduceerd door
recombinant-DNA
technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster.
Een voorgevulde spuit van 0,3 ml bevat 3.000 IE (25,2 microgram)
epoëtine alfa
Een voorgevulde spuit van
0,4 ml bevat 4.000 IE (33,6 microgram) epoëtine alfa
Een voorgevulde spuit van
0,5 ml bevat 5.000 IE (42,0 microgram) epoëtine a