EpoTheta-Teva 30'000 Fertigspritze mit Injektionslösung

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

epoetinum theta

Dostopno od:

Teva Pharma AG

Koda artikla:

B03XA01

INN (mednarodno ime):

epoetinum theta

Farmacevtska oblika:

Fertigspritze mit Injektionslösung

Sestava:

epoetinum theta 30000 U.I., natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii chloridum, polysorbatum 20, trometamolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Biotechnologika

Terapevtsko območje:

Stimulierung der Erythropoese

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
EpoTheta-Teva
Teva Pharma AG
Was ist EpoTheta-Teva und wann wird es angewendet?
EpoTheta-Teva enthält den Wirkstoff Epoetin theta. Epoetin theta ist
ein Eiweiss, das
biotechnologisch aus den Eierstockzellen des chinesischen Hamsters
gewonnen wird. Es wirkt auf
genau die gleiche Weise wie das natürliche Hormon Erythropoetin.
Erythropoetin wird in Ihren Nieren gebildet und regt Ihr Knochenmark
zur Bildung roter
Blutkörperchen an. Die roten Blutkörperchen sind sehr wichtig, da
sie Hämoglobin
enthalten, ein Eiweiss, das den Sauerstoff in Ihren Körper verteilt.
Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin hat Ihnen EpoTheta-Teva verordnet, um
Ihren Körper dabei zu
unterstützen, mehr rote Blutkörperchen zu bilden. Ihr Arzt resp.
Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, warum
Sie mit EpoTheta-Teva behandelt werden. Die Anwendung von
EpoTheta-Teva ist in folgenden
verschiedenen Situationen hilfreich:
·Behandlung einer mit Beschwerden einhergehenden Anämie infolge
einer chronischen
Nierenerkrankung (renale Anämie).
Eine Anämie entsteht, wenn Ihr Blut nicht genug rote Blutkörperchen
enthält. Zu den Beschwerden
können Müdigkeit, Schwäche und Atemnot gehören.
·Behandlung einer mit Beschwerden einhergehenden Anämie bei
Krebspatienten, die eine
Chemotherapie erhalten.
Eine Anämie entsteht, wenn Ihr Blut nicht genug rote Blutkörperchen
enthält. Zu den Beschwerden
können Müdigkeit, Schwäche und Atemnot gehören.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf EpoTheta-Teva nicht angewendet werden?
EpoTheta-Teva darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie �

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
EpoTheta-Teva
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Epoetinum theta (rekombinantes humanes Erythropoetin
theta).
Mittels CHO-Zellen gentechnisch hergestellt.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Natrii dihydrogenphosphas dihydras,
Polysorbatum 20, Trometamol,
Acidum Hydrochloridum (zur pH-Einstellung), Aqua ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
EpoTheta-Teva 1000
1 Fertigspritze enthält 1000 IE Epoetin theta (8,3 µg) in 0,5 ml
gebrauchsfertiger Injektionslösung
(2000 IE/ml; 16,7 µg/ml).
EpoTheta-Teva 2000
1 Fertigspritze enthält 2000 IE Epoetin theta (16,7 µg) in 0,5 ml
gebrauchsfertiger Injektionslösung
(4000 IE/ml; 33,3 µg/ml).
EpoTheta-Teva 3000
1 Fertigspritze enthält 3000 IE Epoetin theta (25,0 µg) in 0,5 ml
gebrauchsfertiger Injektionslösung
(6000 IE/ml; 50 µg/ml).
EpoTheta-Teva 4000
1 Fertigspritze enthält 4000 IE Epoetin theta (33,3 µg) in 0,5 ml
gebrauchsfertiger Injektionslösung
(8000 IE/ml; 66,7 µg/ml).
EpoTheta-Teva 5000
1 Fertigspritze enthält 5000 IE Epoetin theta (41,7 µg) in 0,5 ml
gebrauchsfertiger Injektionslösung
(10'000 IE/ml; 83,3 µg/ml).
EpoTheta-Teva 10'000
1 Fertigspritze enthält 10'000 IE Epoetin theta (83,3 µg) in 1,0 ml
gebrauchsfertiger Injektionslösung
(10'000 IE/ml; 83,3 µg/ml).
EpoTheta-Teva 20'000
1 Fertigspritze enthält 20'000 IE Epoetin theta (166,7 µg) in 1,0 ml
gebrauchsfertiger
Injektionslösung (20'000 IE/ml; 166,7 µg/ml).
EpoTheta-Teva 30'000
1 Fertigspritze enthält 30'000 IE Epoetin theta (250 µg) in 1,0 ml
gebrauchsfertiger Injektionslösung
(30'000 IE/ml; 250 µg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung einer symptomatischen Anämie infolge chronischer
Niereninsuffizienz bei erwachsenen
Patienten
Behandlung einer symptomatischen Anämie bei erwachsenen
Krebspatienten mit nicht-myeloischen
malignen Erkrankungen, die eine Chemotherapie erhalten.
Dosierung/Anwendung
Eine Behandlung mit EpoTheta-Teva soll nur von Ärzten eingeleitet
werden, die Erfahrung in den
oben genannten Anwendungsgebieten