EPLERENONE EG 50 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

éplérénone 50 mg

Dostopno od:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Koda artikla:

C03DA04.

INN (mednarodno ime):

éplérénone 50 mg

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > éplérénone 50 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

diurétiques

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C03DA04.EPLERENONE EG appartient à un groupe de médicaments connus comme agents de blocage sélectifs de l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une insuffisance cardiaque.EPLERENONE EG est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque afin de prévenir toute aggravation et réduire les hospitalisations si vous : avez eu une crise cardiaque récente, en association avec d'autres médicaments qui sont utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque, ou avez des symptômes légers et persistants, malgré le traitement que vous avez reçu à ce jour.

Povzetek izdelek:

ÉPLÉRÉNONE 50 mg - INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2015-09-18

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/07/2023
Dénomination du médicament
EPLERENONE EG 50 mg, comprimé pelliculé
Eplérénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPLERENONE EG 50 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EPLERENONE EG 50 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre EPLERENONE EG 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPLERENONE EG 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPLERENONE EG 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C03DA04.
EPLERENONE EG appartient à un groupe de médicaments connus comme
agents de blocage sélectifs de
l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de
l'aldostérone, une substance produite dans le
corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction
cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut
provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une
insuffisance cardiaque.
EPLERENONE EG est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque
afin de prévenir toute aggravation
et réduire les hospitalisations si vous :
·
avez eu

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPLERENONE EG 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eplérénone............................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 70,16 mg
de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc ou presque blanc, de 7,0 mm, rond,
biconvexe, gravé « CG4 » sur une face et
sans gravure sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'éplérénone est indiquée :
·
en complément des traitements standards incluant les
bétâ-bloquants, pour réduire le risque de morbi-
mortalité cardiovasculaire chez des patients stables présentant une
dysfonction ventriculaire gauche
(FEVG ≤ 40 %) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque
après un infarctus du myocarde récent ;
·
en complément du traitement optimal standard, pour réduire le risque
de morbi-mortalité
cardiovasculaire chez les patients adultes atteints d'insuffisance
cardiaque de la classe New York Heart
Association (NYHA) stade II (chronique) avec dysfonctionnement
systolique ventriculaire gauche
(FEVG ≤ 30 %) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour un ajustement individuel de la posologie, il est possible
d’utiliser des dosages à 25 mg et 50 mg.
La posologie maximale est de 50 mg par jour.
Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque après un
infarctus du myocarde
La dose d'entretien recommandée est de 50 mg d'éplérénone une fois
par jour. Le traitement doit être
initié à 25 mg une fois par jour et augmenté jusqu’à la dose
cible de 50 mg une fois par jour, de
préférence dans les 4 semaines, en tenant compte du taux de
potassium sérique (voir table