EPLERENONA KRKA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

EPLERENONA

Dostopno od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Koda artikla:

C03DA04

INN (mednarodno ime):

EPLERENONA

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

EPLERENONA 50 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

30 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Eplerenona

Povzetek izdelek:

EPLERENONA KRKA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 398699008 - 407012000 - 571000140102

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2018-09-20

Navodilo za uporabo

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EPLERENONA KRKA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
EPLERENONA KRKA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Conserve
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-
Si
tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este
medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a
otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si
experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si
se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección
4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Eplerenona Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eplerenona Krka
3.
Cómo tomar Eplerenona Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Eplerenona Krka
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPLERENONA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eplerenona Krka pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
bloqueantes selectivos de la
aldosterona. Estos agentes bloqueantes inhiben la acción de la
aldosterona, una sustancia que produce el
organismo, que controla la tensión sanguínea y la función
cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden
producir cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia
cardíaca.
Eplerenona Krka se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca para
prevenir el empeoramiento y reducir la
hospitalización si:
1.
tuvo un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros
medicamentos que se utilizan para
tratar su insuficiencia cardíaca, o
tiene síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha
estado recibiendo hasta el momento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA KRKA
NO TOME
EPLERENONA KRKA
-
si
es
alérgico
a
eplerenona
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento
(enum

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eplerenona Krka 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Eplerenona Krka 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de eplerenona.
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de eplerenona.
Excipientes con efecto conocido:
25 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 34,5 mg de
lactosa monohidrato.
50 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 69 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (Comprimido).
25 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo,
redondos, biconvexos, grabados con un 25
en una cara. Dimensiones: diámetro 6 mm.
50 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo,
redondos, biconvexos, grabados con un 50
en una cara. Dimensiones: diámetro 7,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado:

añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para
reducir el riesgo de mortalidad y
morbilidad cardiovascular (CV) en pacientes estables con disfunción
ventricular izquierda (FEVI < 40
%) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un infarto
de miocardio (IM) reciente.

para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad CV en pacientes
adultos con insuficiencia cardiaca
(crónica) de clase II de la New York Heart Association (NYHA) y
disfunción sistólica ventricular
izquierda (FEVI < 30%) añadido a la terapia estándar óptima (ver
sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Están disponibles las concentraciones de 25 mg y 50 mg para el ajuste
individual de la dosis.
El régimen de dosis máxima es de 50 mg al día.
_Pacientes con insuficiencia cardíaca tras IM_
La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una
vez al día. El tratamiento debe
iniciarse con 25 mg u