Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eplerenon
Actavis Group PTC ehf.
C03DA04
eplerenone
50 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; eplerenon 50 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Eplerenon
Avregistrerad
2015-02-19
_Läkemedelsverket 2015-06-30_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EPLERENON ACTAVIS 25 MG OCH 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER eplerenon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Eplerenon Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Eplerenon Actavis 3. Hur du tar Eplerenon Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Eplerenon Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EPLERENON ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Eplerenon Actavis tillhör en läkemedelsgrupp som kallas selektiva aldosteronantagonister. Dessa antagonister hämmar effekten av aldosteron, en substans som kroppen bildar för reglering av blodtrycket och hjärtats funktion. Höga nivåer av aldosteron kan orsaka förändringar i kroppen som leder till hjärtsvikt. Eplerenon Actavis används för att behandla din hjärtsvikt för att förhindra försämring och minska antalet sjukhusvistelser om du har: 1. haft en hjärtinfarkt nyligen, i kombination med andra läkemedel som används för att behandla din hjärtsvikt, eller 2. haft ihållande, milda symtom trots den behandling du fått än så länge. Eplerenon som finns i Eplerenon Actavis kan också vara godk Preberite celoten dokument
_Läkemedelsverket 2015-06-30_ PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Eplerenon Actavis 25 mg filmdragerade tabletter. Eplerenon Actavis 50 mg filmdragerade tabletter. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 25 mg eplerenon. Varje tablett innehåller 50 mg eplerenon. Hjälpämne med känd effekt: Varje 25 mg tablett innehåller 35,7 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). Varje 50 mg tablett innehåller 71,4 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Tabletter 25 mg: ljust gul, rund, bikonvex filmdragerad tablett, ca 6 mm i diameter. Tabletterna är märkta med "E9RN" på ena sidan och "25" på andra sidan. Tabletter 50 mg: ljust gul, rund, bikonvex filmdragerad tablett, ca 8 mm i diameter. Tabletterna är märkta med "E9RN" på ena sidan och "50" på andra sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Eplerenon är indicerat: som tillägg till standardterapi inkluderande beta-blockerare, för reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos stabila patienter med vänsterkammardysfunktion (LVEF ≤ 40 %) och kliniska tecken på hjärtsvikt efter nyligen genomgången hjärtinfarkt. som tillägg till optimerad standardterapi, för reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos vuxna patienter med New York Heart Association (NYHA) klass II (kronisk) hjärtsvikt och systolisk vänsterkammardysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering För individuell dosjustering finns styrkorna 25 mg och 50 mg tillgängliga. Den maximala doseringen är 50 mg dagligen. _För hjärtsviktspatienter efter hjärtinfarkt_ Den rekommenderade underhållsdosen av eplerenon är 50 mg en gång dagligen. Preberite celoten dokument