EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS AROMATIZADOS PARA PERROS # EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

FENOBARBITAL

Dostopno od:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Koda artikla:

QN03AA02

INN (mednarodno ime):

FENOBARBITAL

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sestava:

FENOBARBITAL 60

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS AROMATIZADOS PARA PERROS Caja con 10 comprimidos (1 Blister) # EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERR, EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS AROMATIZADOS PARA PERROS Caja con 10 comprimidos (1 Blister) # EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS AROMATIZADOS PARA PERROS Caja con 10 comprimidos (1 Blister), EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS AROMATIZADOS PARA PERROS Caja con 20 comprimidos (2 Blister) # EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS AROMATIZADOS PARA PERROS Caja con 20 comprimidos (2 Blister), EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS AROMATIZADOS PARA PERROS Caja con 30 comprimidos (3 Blister) # EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS AROMATIZADOS PARA PERROS Caja con 30 comprimidos (3 Blister), EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS AROMATIZADOS PARA PERROS Caja con 40 comprimidos (4 Blister) # EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS AROMATIZADOS PARA PERROS Caja con 40 comprimidos (4 Blister), EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS AROMATIZADOS PARA PERROS Caja con 50 comprimidos (5 Blister) # EPITYL 60 mg COMPRIMIDOS AROMATIZADOS PARA PERROS Caja con 50 comprimidos (5 Blister), EPITY

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Perros

Terapevtsko območje:

Fenobarbital

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos fraccionados: 2 días; Indicaciones especie Perros: Convulsiones; Indicaciones especie Perros: Epilepsia; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 6 kg de peso; Interacciones especie 14: POTASIO BROMURO; Interacciones especie 14: GRISEOFULVINA; Interacciones especie 14: MORFINA; Interacciones especie 14: PRIMIDONA; Interacciones especie 14: TEOFILINA; Interacciones especie 14: AMINOFILINA; Interacciones especie 14: KETOCONAZOL; Interacciones especie 14: CICLOSPORINA; Interacciones especie 14: CLORANFENICOL; Interacciones especie 14: CIMETIDINA; Interacciones especie 14: CLOMIPRAMINA; Interacciones especie 14: PROPOFOL; Interacciones especie 14: FENOTIAZINA; Interacciones especie 14: Antihistamínicos; Interacciones especie 14: Betalactámicos; Interacciones especie 14: Hormonas tiroideas; Interacciones especie 14: Quinolonas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotiroidismo; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitabilidad paradójica; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancitopenia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad

Status dovoljenje:

Autorizado, 581281 Autorizado, 581282 Autorizado, 581283 Autorizado, 581284 Autorizado, 581285 Autorizado, 581286 Autorizado, 58, 581287 Autorizado, 581288 Autorizado, 581289 Autorizado, 581290 Autorizado, 581291 Autorizado, 581292 Autorizado, 581293 Autorizado, 581294 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Epityl 60 mg comprimidos aromatizados para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fenobarbital
60 mg
Comprimido circular blanco, con ranura en una de las caras.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención de convulsiones por epilepsia generalizada en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con la función hepática gravemente deteriorada.
No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves.
No usar en perros de menos de 6 kg de peso corporal.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
cualquier otro barbitúrico o a algún exci-
piente.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
La decisión de iniciar un tratamiento farmacológico antiepiléptico
con fenobarbital debe evaluarse indivi-
dualmente y depende del número, frecuencia, duración y gravedad de
las convulsiones en los perros.
Algunos perros no sufrirán convulsiones durante el tratamiento, otros
solamente manifestarán una reduc-
ción de las crisis y, por último, otros no responderán al
tratamiento.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Se recomienda precaución en animales con deterioro de las funciones
hepática y renal, hipovolemia,
anemia y disfunción cardiaca o respiratoria. Se puede disminuir o
retrasar la posibilidad de efectos adver-
sos hepatotóxicos utilizado una dosis efectiva lo más baja posible.
Se recomienda monitorizar los paráme-
tros hepáticos en caso de un tratamiento prolongado.
Se recomienda evaluar la patología clínica del paciente a las 2-3
semanas de haber iniciado el tratamiento
y después cada 4-6 meses, p.ej. medición de enzimas hepáticos y
ácidos biliares séricos. Es i

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28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Epityl 60 mg comprimidos aromatizados para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fenobarbital
60 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Lactosa monohidrato
Celulosa microcristalina
Estearato de magnesio
Almidón de maíz
Talco
Aroma de carne
Comprimido circular blanco, con ranura en una de las caras.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de convulsiones por epilepsia generalizada en perros.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con la función hepática gravemente deteriorada.
No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves.
No usar en perros de menos de 6 kg de peso corporal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a
cualquier otro barbitúrico o a alguno de los
excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La decisión de iniciar un tratamiento farmacológico antiepiléptico
con fenobarbital debe evaluarse indivi-
dualmente y depende del número, frecuencia, duración y gravedad de
las convulsiones en los perros.
Algunos perros no sufrirán convulsiones durante el tratamiento, otros
solamente manifestarán una reduc-
ción de las crisis y por último, otros no responderán al
tratamiento.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Se recomienda precaución en animales con deterioro de las funciones
hepática y renal, hipovolemia,
anemia y disfunción cardiaca o resp