Epipevisone

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Triamcinolonacetonid; Econazolnitrat

Dostopno od:

Karo Pharma Aktiebolag (8025212)

Koda artikla:

D01AC20

INN (mednarodno ime):

Triamcinolone Acetonide, Econazole Nitrate

Farmacevtska oblika:

Creme

Sestava:

Teil 1 - Creme; Triamcinolonacetonid (01036) 0,1 Gramm; Econazolnitrat (12527) 1 Gramm

Pot uporabe:

Anwendung auf der Haut

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2005-03-16

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EPIPEVISONE
,
10 mg/g und 1 mg/g Creme
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Wirkstoffe: Econazolnitrat, Triamcinolonacetonid
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Epipevisone und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Epipevisone beachten?
3.
Wie ist Epipevisone anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Epipevisone aufzubewahren?
_6._
_ _
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST EPIPEVISONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Epipevisone ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut mit
breitem Wirkungsspektrum zur
Behandlung von Pilzerkrankungen mit Zusatz eines mittelstark wirksamen
Kortikosteroids.
Epipevisone ist geeignet zur anfänglichen Behandlung von Ekzemen, die
gleichzeitig mit Pilzen
infiziert sind sowie von allen entzündlichen Pilzinfektionen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPIPEVISONE BEACHTEN?
EPIPEVISONE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat, Triamcinolonacetonid oder
einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kreuzreaktionen mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung von Pilzerkrankungen (andere Imidazol-
und Triazolderivate)
können auftreten.
-
wenn Sie spezielle Er

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
EPIPEVISONE
, 10 mg/g und 1 mg/g Creme
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Econazolnitrat und Triamcinolonacetonid
1 g Creme enthält 10 mg Econazolnitrat und 1 mg Triamcinolonacetonid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Benzoesäure pro 25 g Tube
entsprechend 2 mg/g Creme.
Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Benzoesäure pro 50 g Tube
entsprechend 2 mg/g Creme.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Creme
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPIPEVISONE ist geeignet zur initialen Behandlung von Ekzemen, die
gleichzeitig mit Pilzen
infiziert sind sowie bei entzündlichen Pilzinfektionen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
EPIPEVISONE wird zweimal täglich, vorzugsweise einmal morgens und
einmal abends, dünn auf den
betroffenen Hautpartien gleichmäßig verrieben. EPIPEVISONE soll
nicht unter Okklusivbedingungen
oder auf größeren Hautarealen angewendet werden (siehe Abschnitt
4.4).
EPIPEVISONE soll so lange angewendet werden, wie die entzündlichen
Symptome anhalten, jedoch
nicht länger als 1 Woche. Da die antimykotische Behandlung nach 1
Woche noch nicht abgeschlossen
ist, soll im Anschluss mit einer kortikosteroidfreien, antimykotischen
Creme weiterbehandelt werden.
Nach längerer kontinuierlicher, zu häufiger oder großflächiger
Anwendung von topischen
Kortikosteroiden besteht bei plötzlichem Absetzen des Arzneimittels
ein potenzielles Risiko für die
Entstehung eines topischen Kortikosteroid-Entzugssyndroms
(TSW-Syndrom) (siehe Abschnitte 4.4
und 4.8). Dies lässt sich vermeiden, indem das Präparat nach
längerer Behandlung nicht abrupt
abgesetzt, sondern allmählich ausgeschlichen wird.
_Kinder und Jugendliche _
Bei Kindern soll EPIPEVISONE nur kleinflächig (auf weniger als 10%
der Körperoberfläche)
angewendet werden.
EPIPEVISONE darf bei Säuglingen und Kl