EPINEFRINA

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Epinefrina

Dostopno od:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Koda artikla:

C01CA24

INN (mednarodno ime):

Epinefrina

Odmerek:

1 mg/mL

Farmacevtska oblika:

Inyección IM, IV, SC

Izdeluje:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Povzetek izdelek:

Estuche por 3, 5, 25, 50 o 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2004-08-25

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
EPINEFRINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, SC, IV
FORTALEZA:
1,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 , 5 , 25, 50 o 100 ampolletas de vidrio ámbar
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-132-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de agosto de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Epinefrina
1,0 mg
Metabisulfito de sodio
0,1 mg
Edetato de calcio disódico
Azul de metileno
Ácido benzoico
Nitrógeno
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipotensión aguda, paro cardíaco, shock anafiláctico, asma
bronquial, síndrome de Stoke-
Adams, hipersensibilidad del seno carotideo.
Aplicación local en sangramientos superficiales y en la urticaria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipertensión severa, taquiarritmias y arritmias ventriculares,
feocromocitoma, estenosis
subaórtica hipertrófica.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C. Lactancia Materna: compatible.
Adulto mayor: son más susceptibles a los efectos adversos, reducir la
dosis.
Infarto agudo de miocardio: reducir las dosis (se debe corregir la
hipovolemia antes de su
administración), antecedente de enfermedad vascular periférica:
aumenta el riesgo de
isquemia de las extremidades.
Cardiopatía isquémica, diabetes mellitus, enfermedad
cerebrovascular, glaucoma de ángulo
estrecho.
Debe evitarse su empleo durante el segundo estadio del trabajo de
parto.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene metabisulfito, puede causar reacciones alérgicas graves y
broncoespasmo.
Contiene ácido benzoico, puede incrementar el riesgo de ictericia en
Recién nacidos.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: taquicardia, hipertensión arterial, nervi