Epiduo 0.1 % / 2.5 %

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Adapalen / Benzoylperoksid

Dostopno od:

2care4

Koda artikla:

D10AD53

INN (mednarodno ime):

Adapalene / Benzoyl peroxide

Odmerek:

0.1 % / 2.5 %

Farmacevtska oblika:

Gel

Enote v paketu:

Flerdosebeholder med pumpe uten ventilering 60 g

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2015-02-15

Lastnosti izdelka

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Epiduo 0,1 % / 2,5 % gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g gel inneholder:
Adapalen 1 mg (0,1 %)
Benzoylperoksid 25 mg (2,5 %)
Hjelpestoff med kjent effekt: propylenglykol (E1520; 4,00 %).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel.
Hvit til veldig svakt gul, ugjennomsiktig gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Kutan behandling av _Acne vulgaris_ ved tilstedeværelse av komedoner,
papler og pustler (se pkt.
5.1).
Epiduo er beregnet til voksne, ungdom og barn fra 9 år og oppover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Epiduo påføres hele det akneangrepne området en gang daglig, om
kvelden. En tynn film med gel
påføres med fingertuppene på ren og tørr hud. Unngå øyne og
lepper (se pkt. 4.4).
Hvis irritasjon oppstår bør pasienten anbefales å bruke
fuktighetskremer som ikke forårsaker
komedoner, bruke legemiddelet sjeldnere (f. eks. hver annen dag),
stoppe bruken midlertidig eller
avbryte behandlingen helt.
Varigheten av behandlingen bør bestemmes av legen på bakgrunn av
klinisk tilstand. Tidlige
kliniske tegn på bedring sees ofte etter en til fire ukers
behandling.
Sikkerhet og effekt av Epiduo har ikke blitt studert hos barn under 9
år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Graviditet (se pkt. 4.6).

Kvinner som planlegger å bli gravide (se pkt. 4.6)

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av
hjelpestoffene listet opp i
pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Epiduo Gel skal ikke påføres skadet hud, enten ødelagt (kutt eller
skrubbsår), eksematøs eller
solbrent hud.
Epiduo bør ikke komme i kontakt med øyne, munn, nesebor eller
slimhinner. Dersom
legemiddelet kommer i øynene, skyll umiddelbart med lunkent vann.
Dette legemiddelet inneholder propylenglykol (E1520) som kan medføre
hudirritasjon.
Dersom det forekommer en reaksjon som tyder på overfølsomhet overfor
en av komponentene i
formuleringen, bør behandlingen med Epiduo avbrytes.
Overdreven eksponering for sollys ell