Envarsus 0.75 mg comprimés à libération prolongée

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

tacrolimusum

Dostopno od:

Chiesi SA

Koda artikla:

L04AD02

INN (mednarodno ime):

tacrolimusum

Farmacevtska oblika:

comprimés à libération prolongée

Sestava:

tacrolimusum 0.75 mg ut tacrolimusum monohydricum 0.765 mg, hypromellosum, lactosum monohydricum 41.7 mg, macrogolum 6000, poloxamerum 188, magnesii stearas, acidum tartaricum, dimeticonum, E 321, pro compresso.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Immunosuppresseur

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Envarsus®, comprimés à libération prolongée
Qu'est-ce que Envarsus et quand est-il utilisé?
Quand Envarsus ne doit-il pas être utilisé?
Envarsus peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Envarsus?
Quels effets secondaires Envarsus, comprimés à libération
prolongée peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Envarsus, comprimés à libération prolongée?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Envarsus? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Envarsus®, comprimés à libération prolongée
Chiesi SA
Qu'est-ce que Envarsus et quand est-il utilisé?
Envarsus contient la substance active tacrolimus, un
immunosuppresseur. Après votre transplantation de
rein ou de foie, le système immunitaire de votre organisme va essayer
de rejeter le nouvel organe.
Envarsus est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre
organisme, permettant à ce dernier
d'accepter l'organe transplanté.
Vous pouvez également recevoir Envarsus pour traiter le rejet de
votre transplant lorsque le traitement
que vous preniez p

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Envarsus®, comprimés à libération prolongée
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Envarsus®, comprimés à libération prolongée
Chiesi SA
Composition
DE
IT
Principe actif
Tacrolimus (sous forme de monohydrate).
Excipients
Hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 6000, poloxamère 188,
stéarate de magnésium, acide tartrique
(E334), butylhydroxytoluène (E321), diméticone 350.
Un comprimé d'Envarsus à 0.75 mg ou à 1 mg contient 41.7 mg de
lactose monohydraté et 10.2 μg de
butylhydroxytoluène (E321).
Un comprimé d'Envarsus à 4 mg contient 104 mg de lactose
monohydraté et 25.5 μg de butylhydroxytoluène
(E321).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
0.75 mg:
1 comprimé à libération prolongée contient 0.75 mg de tacrolimus,
soit 0.765 mg de tacrolimus monohydraté.
1 mg:
1 comprimé à libération prolongée contient 1 mg de tacrolimus,
soit 1.02 mg de tacrolimus monohydraté.
4 mg:
1 comprimé à libération prolongée contient 4 mg de tacrolimus,
soit 4.08 mg de tacrolimus monohydraté.
Comprimé non enrobé ovale de couleur blanche à blanc cassé marqué
avec les mentions «0.75» / «1» / «4»
sur une face et «TCS» sur l'autre face.
Indications/Possibilités d’emploi
Préventio