Entresto

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

SACUBITRIL VALSARTANA SÓDICA HIDRATADA

Dostopno od:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Koda artikla:

AGENTES QUE ATUAM NO SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA

INN (mednarodno ime):

SACUBITRIL VALSARTANA SODIUM HYDRATED

Terapevtsko območje:

AGENTES QUE ATUAM NO SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA

Povzetek izdelek:

50 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1006811410018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1006811410026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1006811410034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1006811410042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1006811410050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2017-05-08

Navodilo za uporabo

ENTRESTO
® (
SACUBITRIL VALSARTANA SÓDICA HIDRATADA
)
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
50 mg
100 mg
200 mg
Bula Paciente
VP6 = Entresto_Bula_Paciente
1
ENTRESTO
®
sacubitril valsartana sódica hidratada
APRESENTAÇÕES
Entresto
®
50 mg - embalagens contendo 28 comprimidos revestidos.
Entresto
®
100 mg - embalagens contendo 28 ou 60 comprimidos revestidos.
Entresto
®
200 mg - embalagens contendo 28 ou 60 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
revestido
de
Entresto
®
50
mg
contém
56,551
mg
de
sacubitril
valsartana
sódica
hidratada
(equivalente a 50 mg de ácido anidro livre).
Cada comprimido revestido de Entresto
®
100 mg contém 113,103 mg de sacubitril valsartana sódica hidratada
(equivalente a 100 mg de ácido anidro livre).
Cada comprimido revestido de Entresto
®
200 mg contém 226,206 mg de sacubitril valsartana sódica hidratada
(equivalente a 200 mg de ácido anidro livre).
Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose, crospovidona,
estearato de magnésio, talco e dióxido de silício.
Excipientes do revestimento: hipromelose, macrogol, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
preto (para 50 mg e 200 mg) e óxido de ferro amarelo (para 100 mg).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Entresto
®
é usado para tratar insuficiência cardíaca em adultos. Entresto
®
demonstrou reduzir o risco de mortes e a
necessidade de hospitalização relacionados à insuficiência
cardíaca.
Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaco não
consegue bombear sangue com força suficiente para
fornecer todo o sangue necessário para o corpo inteiro. Os sintomas
mais comuns de insuficiência cardíaca são falta de
ar e inchaço dos pés e pernas devido ao acúmulo de líquido.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entresto
®
é um inibidor do receptor da angiotensina e neprilisina (INRA), que
contém sacubitril e valsartana. Ambos
ajudam a tratar a insuficiência cardíaca.
Entresto
®
funci

Lastnosti izdelka

ENTRESTO
® (
SACUBITRIL VALSARTANA SÓDICA HIDRATADA
)
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
50 mg
100 mg
200 mg
Bula Profissional
VPS11 Entresto_Bula_Profissional
1
ENTRESTO
®
sacubitril valsartana sódica hidratada
APRESENTAÇÕES
Entresto
®
50 mg - embalagens contendo 28 comprimidos revestidos.
Entresto
®
100 mg - embalagens contendo 28 ou 60 comprimidos revestidos.
Entresto
®
200 mg - embalagens contendo 28 ou 60 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Entresto
®
50 mg contém 56,551 mg de sacubitril valsartana sódica hidratada
(equivalente
a 50 mg de ácido anidro livre).
Cada comprimido revestido de Entresto
®
100 mg contém 113,103 mg de sacubitril valsartana sódica hidratada
(equivalente a 100 mg de ácido anidro livre).
Cada comprimido revestido de Entresto
®
200 mg contém 226,206 mg de sacubitril valsartana sódica hidratada
(equivalente a 200 mg de ácido anidro livre).
Entresto
®
contém sacubitril valsartana sódica hidratada que é um complexo de
sal das formas aniônicas de sacubitril e
valsartana, cátions de sódio e moléculas de água na razão molar
de 1:1:3:2:5, respectivamente. Após a administração oral,
Entresto
®
se dissocia em sacubitril (que é metabolizado adicionalmente ao
LBQ657 [sacubitrilato]) e valsartana.
Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose, crospovidona,
estearato de magnésio, talco e dióxido de silício.
Excipientes do revestimento: hipromelose, macrogol, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
preto (para 50 mg e 200 mg) e óxido de ferro amarelo (para 100 mg).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Entresto
®
é indicado para reduzir o risco de morte cardiovascular e
hospitalização por insuficiência cardíaca em
pacientes adultos com insuficiência cardíaca crônica. Os
benefícios são mais claramente evidentes em pacientes com
fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) abaixo do normal.
O julgamento clínico deve ser