Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasondipropionat; kalcipotriolmonohydrat
2care4 ApS
D05AX52
betamethasone dipropionate; calcipotriol monohydrate
50 mikrogram/g + 0,5 mg/g
Kutant skum
betametasondipropionat 0,643 mg Aktiv substans; kalcipotriolmonohydrat 52,2 mikrog Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Tryckbehållare, 60 g; Tryckbehållare, 2 x 60 g
Avregistrerad
2017-12-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ENSTILAR 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G KUTANT SKUM kalcipotriol/betametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Enstilar är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Enstilar 3. Hur du använder Enstilar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Enstilar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ENSTILAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Enstilar används på huden för behandling av psoriasis vulgaris hos vuxna. Psoriasis orsakas av att dina hudceller nybildas alldeles för snabbt. Detta orsakar rodnad, fjällning och att hudens tjocklek ökar. Enstilar innehåller kalcipotriol och betametason. Kalcipotriol hjälper till att normalisera hudcellernas tillväxthastighet och betametason hjälper till att minska inflammationen. Kalcipotriol och betametason som finns i Enstilar kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ENSTILAR ANVÄND INTE ENSTILAR: - om du är allergisk mot kalcipotriol, betametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har problem med kalciumnivåer i blodet (fråga din läkare) - om du har vissa typer av psoriasis be Preberite celoten dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Enstilar 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g kutant skum 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram kutant skum innehåller 50 mikrogram kalcipotriol (som monohydrat) och 0,5 mg betametason (som dipropionat). Hjälpämne med känd effekt Butylhydroxitoluen (E321) 50 mikrogram/g kutant skum. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kutant skum. Efter sprayning bildas ett vitt till benvitt skum. Skummet ser ut som ett icke-expanderande skum som gradvis kollapsar efter sprayning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lokal behandling av psoriasis vulgaris hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Behandling av psoriasisutbrott_ Enstilar skum bör appliceras på det drabbade området en gång per dag. Den rekommenderade behandlingstiden är 4 veckor. Om det är nödvändigt att fortsätta eller starta om behandlingen efter denna period, bör behandlingen fortsätta efter läkares bedömning och under regelbunden övervakning. _Underhållsbehandling över längre tid_ Patienter som använt Enstilar en gång per dag och svarat på 4 veckors behandling, är lämpliga för underhållsbehandling. Enstilar bör appliceras två gånger per vecka på områden som tidigare drabbats av psoriasis vulgaris. Mellan varje applikationstillfälle bör det gå 2-3 dagar utan Enstilar-behandling. Om tecken på återfall uppträder, bör behandling av psoriasisutbrottet påbörjas på nytt enligt doseringen ovan. _Maximal dos_ Den maximala dagliga dosen av Enstilar bör inte överskrida 15 g, dvs. en 60 g behållare bör räcka i minst 4 behandlingsdagar. 15 g motsvarar mängden som administreras från behållaren om sprayknappen hålls helt nedtryckt i ungefär en minut. Två sekunders sprayning ger ungefär 0,5 g. Som ett riktmärke bör 0,5 g skum täcka ett område på huden motsvarande ungefär ytan av en vuxens hand. Vid användning av andra topikala produkter innehållande kalcipotriol, förutom Enstilar, bör den Preberite celoten dokument