ENROXIL (ENROX) 100 mgml razt za inj govedo prašiči

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QJ01MA90

Navodilo za uporabo

1
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA ZA STEKLENIČKO PO 100 IN 50 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ENROXIL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
Enrofloksacin
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje :
UČINKOVINA:
Enrofloksacin 100 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
50 ml
100 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Govedo: Subkutana, intravenska uporaba.
Prašiči: Intramuskularna uporaba.
8.
KARENCA
Karenca:
Govedo:
Po intravenskem injiciranju:
Meso in organi:
5 dni.
Mleko:
3 dni.
Po subkutanem injiciranju:
Meso in organi:
12 dni.
Mleko:
4 dni.
Prašiči:
2
Meso in organi:
13 dni.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni
Načeto zdravilo uporabite do…
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp – Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
NP/V/0409/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
3
PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI
ETIKETA ZA STEKLENIČKO PO 100 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ENROXIL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
Enrofloksacin
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje :
UČINKOVINA:
Enrofloksacin
100 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
4.
VELIKO

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ENROXIL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINA:
Enrofloksacin
100 mg
POMOŽNA SNOV:
Butanol 30 mg antimikrobni konzervans
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo:
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_ Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_
in
_Mycoplasma_
spp.
Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za
enrofloksacin občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia _
_coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste
_Mycoplasma bovis_
, pri govedu, mlajšem od 2 let.
Prašiči:
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella _
_multocida, Mycoplasma_
spp. in
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum
dysgalactiae syndrome – PDS) (sindrom
MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij
_Escherichia coli_
in
_Klebsiella_
spp.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_
.
Zdravilo dajemo, če klinične izkušnje, ki so po možnosti podprte z
a