ENROXIL 150 mg tablete - NP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

QJ01MA90

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ENROXIL 150 MG TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enroxil 150 mg tablete za pse
Enrofloksacin
3.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 tableta vsebuje 150 mg enrofloksacina.
Druge sestavine: koruzni škrob, laktoza monohidrat, celuloza
mikrokristalna, povidon, natrijev
karboksimetilškrob, magnezijev stearat.
4.
INDIKACIJA(E)
Primarne in sekundarne infekcije prebavil, dihal, sečil in rodil,
kože, sluhovoda, sepsa ter infekcije ran
pri psih. Enrofloksacin deluje na naslednje mikroorganizme:
_Mycoplasma_ spp., _E. coli_, _Salmonella_
spp., _Campylobacter_ spp., _Haemophilus_ spp., _Pasteurella_ spp.,
_Bordetella _spp., _Klebsiella_ spp.,
_Proteus_ spp., _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus_ spp. (B, C,
E) in tudi na enterokoke.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Psi malih pasem do 12. meseca starosti, psi velikih pasem do 18.
meseca starosti, živali z motnjami v
razvoju kosti ali okvarami centralnega živčnega sistema.
6.
NEŽELENI UČINKI
Stranski učinki so zelo redki in omejeni na prebavila. Pri psih so
opisani primeri bruhanja ob dajanju
tablet v dozi 5mg/kg/dan. V vseh primerih zdravljenja ni bilo treba
prekinjati, ker so bili stranski
učinki blagi in kratkotrajni.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Odmerek za pse je 5 mg enrofloksacina na kg telesne mase, kar pomeni 1
tableta na 30 kg telesne
mase. Zdravilo dajemo enkrat dnevno. Zdravljenje traja 5 dni, oziroma
2 dni po prenehanju znakov
bolezni. Zdravljenje kroničnih bolezni lahko traja daljši čas.
Tabl

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enroxil 150 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
150 mg enrofloksacina
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomoţnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Primarne in sekundarne infekcije prebavil, dihal, sečil in rodil,
koţe, sluhovoda, sepsa ter infekcije ran
pri psih.
Enrofloksacin deluje na naslednje mikroorganizme: _Mycoplasma_ spp.,
_E. coli_, _Salmonella_ spp.,
_Campylobacter_ spp., _Haemophilus_ spp., _Pasteurella_ spp.,
_Bordetella _spp., _Klebsiella_ spp., _Proteus_
spp., _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus_ spp. (B, C, E) in tudi
na enterokoke.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Psi malih pasem do 12. meseca starosti, psi velikih pasem do 18.
meseca starosti, ţivali z motnjami v
razvoju kosti ali okvarami centralnega ţivčnega sistema.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ob strokovnem dajanju in upoštevanju kontraindikacij ni nobenih
posebnih opozoril.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Zdravila iz skupine kinolonov se povezuje z nastajanjem hrustančnih
erozij v sklepih, ki nosijo največ
teţe in z ostalimi oblikami artropatij pri mladih hitrorastočih
ţivalih.
Previdna naj bo tudi uporaba kinolonov pri ţivalih z okvarami
centralnega ţivčnega sistema ali sumom
take okvare.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Osebe z znano občutljivostjo na kinolone, naj se izogibajo stiku z
zdravilom. Pri ljudeh obstaja
nevarnost fotosenzibilizacije v nekaj urah po večjem izpostavljanju
kinolonom. Če do tega pride, naj
se take osebe izogibajo direktni sončni svetlobi.
4.6.
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Stranski učinki so zelo redki in omejeni na prebavila. Pri psih so
opisani primeri bruhanja ob dajanju
tablet v dozi