ENROTRON 25,50,100 mg-ml razt. za inj. DCP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden

Koda artikla:

QJ01MA90

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
Enrotron 100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in
prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
Industrial Veterinaria S.A.
C/Esmeralda 19
08950 Esplugues de LLobregat (Barcelona)
Španija
KRAJEVNO PREDSTAVNIŠTVO:
Animalis, d.o.o.
Tržaška cesta 135
1000 Ljubljana
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrotron 100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in
prašiče
Učinkovina: Enrofloksacin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA
Enrofloksacin
100,0 mg
POMOŽNE SNOVI
1-butanol
30,0 mg
Raztopina za injiciranje.
Bistra, rahlo rumenkasta do rumenkasto oranžna raztopina.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje infekcijskih bolezni pri govedu in prašičih, ki jih
povzročajo naslednje gramnegativne
in grampozitivne bakterije ter mikroplazme, ki so občutljive na
enrofloksacin:
GOVEDO
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella_
_multocida_
, Man
_n_
heimia
_haemolytica_
in
_Mycoplasma_
spp.
Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za
enrofloksacin občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
2
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste
_Mycoplasma_
_bovis_
, pri govedu, mlajšem od 2 let.
PRAŠIČI
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Mycoplasma_
spp. in
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
.
Zdravlj

Lastnosti izdelka

enrotron 100 spc ovojnina
Renewal
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrotron 100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA
Enrofloksacin
100,0 mg
POMOŽNE SNOVI
1-butanol
30,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, rahlo rumenkasta do rumenkasto oranžna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
_ _
Za zdravljenje infekcijskih bolezni pri govedu in prašičih, ki jih
povzročajo naslednje gramnegativne
in grampozitivne bakterije ter mikroplazme, ki so občutljive na
enrofloksacin:
_ _
GOVEDO
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Mannheimia_
_haemolytica_
in
_Mycoplasma_
spp.
Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za
enrofloksacin občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste
_Mycoplasma_
bovis, pri govedu, mlajšem od 2 let.
PRAŠIČI
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Mycoplasma_
spp. in Actin
_o_
bacillus
_pleuropneumoniae_
.
Zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum
dysgalactiae syndrome – PDS) (sindrom
MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij
_Escherichia_
_coli_
in
_Klebsiella_
spp.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloks