ENROTRON 25,50,100 mg-ml razt. za inj. DCP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden

Koda artikla:

QJ01MA90

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 10
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH
NALEPKA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke,
prašiče, kunce, glodavce, plazilce in
okrasne ptice
Enrofloksacin
2.
KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
3.
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
50 ml
4.
POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Za subkutano (psi, mačke, kunci, glodavci) ali intramuskularno
(prašiči, plazilci, okrasne ptice)
uporabo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
5.
KARENCA
Prašiči:
Meso in organi: 13 dni
Kunci:
Meso in organi: 6 dni
Ne uporabljajte pri pticah, ki so namenjene za prehrano ljudi.
6.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija
7.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
_ _
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni
Načeto/odprto zdravilo uporabite do _______ / _______/_______
8.
BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI«
Samo za živali.
DODATNO
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET:
aniMedica GmbH
Stran 2 od 10
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
Krajevno predstavništvo:
Animalis, d.o.o.
Tržaška cesta 135
1000 Ljubljana
Stran 3 od 10
_ _
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke,
prašiče, kunce, glodavce, plazilce in
okrasne ptice
Enrofloksacin
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA
Enrofloksacin
25,0 mg
POMOŽNE SNOVI
1-butanol
30,0 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za subkutano ali intramuskularno injiciranje.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1 x 50 ml, 12 x 50 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
Mačke
Prašiči
Kunci
Glodavci
Plazilci
Okrasne ptice
6.
INDIKACIJE
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za subkutano (psi, mačke, kunci, glodavci) ali intramuskularno
(prašiči, plazilci, okrasne ptice)
uporabo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
PRAŠIČI:
Meso in organi: 13 dni
KUNCI:
Meso in organi: 6 dni
Stran 4 od 10
Ne uporabljajte pri pticah

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke,
prašiče, kunce, glodavce, plazilce in
okrasne ptice
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA
Enrofloksacin
25,0 mg
POMOŽNE SNOVI
1-butanol
30,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, rahlo rumenkasta do rumenkasto oranžna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke, prašiči (pujski), kunci, glodavci, plazilci, okrasne
ptice
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje infekcijskih bolezni pri prašičih, psih, mačkah,
kuncih, glodavcih, plazilcih in okrasnih
pticah, ki jih povzročajo naslednje gramnegativne in grampozitivne
bakterije ter mikroplazme, ki so
občutljive na enrofloksacin:
PSI
Zdravljenje okužb prebavil, dihal in urogenitalnega trakta (vključno
z zdravljenjem prostatitisa in
dodatnim antibiotičnim zdravljenjem piometre), okužb kože in ran
ter vnetja ušesa (zunanjega
sluhovoda/srednjega ušesa), ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij: _Staphylococcus_
spp., _Escherichia_ _coli_, Pas_t_eurella spp., _Klebsiella_ spp.,
_Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. in _Proteus_
spp.
MAČKE
Zdravljenje okužb prebavil, dihal in urogenitalnega trakta (dodatno
antibiotično zdravljenje piometre)
ter okužb kože in ran, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij: _Staphylococcus_ spp.,
_Escherichia_ coli, _Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp.,
Bor_d_etella spp., _Pseudomonas_ spp. in _Proteus_ spp.
PRAŠIČI (PUJSKI)
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij: _Pasteurella_
_multocida_, _Mycoplasma_ spp. in _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije _Escherichia_
_coli_.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrof