ENROBACTIN 25 mg-ml

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Le Vet Beheer

Koda artikla:

QJ01MA90

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
ENROBACTIN 25 MG/ML KONCENTRAT ZA PERORALNO RAZTOPINO ZA HIŠNE KUNCE,
GLODAVCE, OKRASNE PTICE
IN PLAZILCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrobactin 25 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino za hišne kunce,
glodavce, okrasne ptice in
plazilce
enrofloksacin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
_ _
Sestava na ml:
UČINKOVINA:
Enrofloksacin
25 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Benzilalkohol (E-1519) 18 mg
OPIS:
Bistra, rumenkasta raztopina.
4.
INDIKACIJE
Hišni kunci
Zdravljenje okužb prebavil in dihal, ki jih povzročajo na
enrofloksacin občutljivi sevi:
_Escherichia _
_coli_
,
_Pasteurella multocida_
in
_Staphylococcus _
spp.
Zdravljenje kožnih okužb in okužb ran, ki jih povzročajo na
enrofloksacin občutljivi sevi
_Staphylococcus aureus_
.
Glodavci, plazilci in okrasne ptice
Zdravljenje okužb prebavil in dihal, kjer klinične izkušnje, po
možnosti podprte s testiranjem
občutljivosti povzročitelja, kažejo na enrofloksacin kot
učinkovino izbire.
2
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, ostale
(fluoro) kinolone ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih, ki so epileptiki ali imajo napade, saj
lahko enrofloksacin stimulira osrednji
živčni sistem.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo prebavne motnje (npr.
driska). Ti znaki so običajno blagi in
prehodni.
V obdobju hitre rasti lahko enrofloksacin vpliva na sklepni hrustanec.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda ma

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrobactin 25 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino za hišne kunce,
glodavce, okrasne ptice in
plazilce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Enrofloksacin
25 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Benzilalkohol (E-1519)
18 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za peroralno raztopino.
Bistra, rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Hišni kunci, glodavci, okrasne ptice in plazilci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Hišni kunci
Zdravljenje okužb prebavil in dihal, ki jih povzročajo na
enrofloksacin občutljivi sevi:
_Escherichia _
_coli_
,
_Pasteurella multocida_
in
_Staphylococcus _
spp.
Zdravljenje kožnih okužb in okužb ran, ki jih povzročajo na
enrofloksacin občutljivi sevi
_Staphylococcus aureus_
.
Glodavci, plazilci in okrasne ptice
Zdravljenje okužb prebavil in dihal, kjer klinične izkušnje po
možnosti podprte s testiranjem
občutljivosti povzročitelja, kažejo na enrofloksacin kot
učinkovino izbire.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, ostale
(fluoro)kinolone ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih, ki so epileptiki ali imajo napade, saj
lahko enrofloksacin stimulira OŽS.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
2
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Fluorokinolone se sme uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj,
pri katerih je bil opažen ali se
pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi razredi protimikrobnih
zdravil.
Kadarkoli je možno, fluorokinolone uporabite le na osnovi testiranja
občutljivosti.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bak