ENFLUVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

oseltamivir

Dostopno od:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

J05AH02

INN (mednarodno ime):

oseltamivir

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

oseltamivir

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

2013-01-29

Navodilo za uporabo

 1 / 9 

KULLANMA TALİMATI 

ENFLUVİR 12 MG / ML ORAL SÜSPANSIYON İÇIN TOZ 

AĞIZDAN ALINIR. 
•  _ETKIN MADDE:  _Bir  şişe (30 g) süspansiyon için toz,
900 mg oseltamivire eşdeğer 1.182 g 
oseltamivir fosfat içerir. 
Sulandırılan süspansiyon, %1.2 konsantrasyonunda 12 mg/mL
oseltamivir içerir. 

• _YARDIMCI MADDELER:_Sorbitol(E420), titanyum dioksit (E171),
sodyum benzoat (E211), ksantam 
zamkı (E415), sodyum dihidrojen sitrat (E331), sakarin
sodyum (E954), mandalina aroması 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.ENFLUVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 
_2. ENFLUVİR’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ENFLUVİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ENFLUVİR' IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. ENFLUVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
ENFLUVİR’ in etkin maddesi oseltamivir’dir. 
ENFLUVİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün 
vücudun içinde yayılmasını engeller ve bu sayede grip virüsü
enfeksiyonu nedeniyle oluşacak 
belirtileri dindirir veya engeller. 

ENFLUVİR 12 mg/mL oral süspansiyon tozu, 52 ml su ile
karıştırılmak üzere, 30 gram toz içeren şişelerde 
piyasaya sunulmaktadır. Toz, beyaz ile açık
sarı renkte granüller halindedir. 
 Hazırlanan numune krem renkte opak süspansiyondur. 

Kutuda ayrıca bir plastik ölçü kabı (52 ml), bir plastik şişe
adaptörü (ilacı doz şırıngasına koymanıza 
yardımcı olması amacıyla), bir oral doz şırıngası (doğru
dozda ilacı ağız yoluyla vermek için) ve 5 ml’lik 
şurup kaşığı  bulunur. 
Oral süspansiyonu hazırlamak, doğru dozu ölçmek ve almak için
lütfen " ENFLUVİR Nasıl 
Kullanılır?" başlığını okuyunuz. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
-  _Bu kullanma talimatını s

Lastnosti izdelka

1 / 20 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ENFLUVİR 12 mg/ml oral süspansiyon için toz.

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

ETKIN MADDE:

•  Oral süspansiyon tozu 1 gram içinde 30 mg oseltamivire
eşdeğer 39.4 mg 
oseltamivir fosfat içerir. 
•  Sulandırılan süspansiyon %1.2 konsantrasyonunda 12 mg/ml
oseltamivir içerir. 
YARDIMCI MADDE(LER):

• Sorbitol 
25,713 g (bir şişedeki miktar)

Günde iki kez uygulanan ve herbiri 45 mg oseltamivir içeren
dozlar toplam 2.6 g sorbitol 
içerir.

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM 
Oral süspansiyon tozu

Toz, beyaz ile açık sarı renkte granüler halindedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 TERAPÖTIK 
ENDIKASYONLAR

ENFLUVİR, 1 (bir) yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde
influenza ve avian influenza 
profılaksisinde ve tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 4.4 ve
bölüm 5.3).

ENFLUVİR, geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor
önerisiyle veya bir doktorun 
gözetiminde kullanılması  şartıyla, 1 yaşından küçük
çocukların influenza profılaksisinde ve 
tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 5.2).

4.2 POZOLOJI 
VE 
UYGULAMA 
ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:

İnfluenza tedavisi için standart doz

İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde
tedaviye başlanmalıdır.

2 / 20 

- Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler):

Yetişkinler ve >13 yaşındaki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5
gün boyunca günde iki 
kez 75 mg kapsül ile tedavi edilebilirler. Kapsülleri yutamayan
yetişkinler ve >13 
yaşındaki adolesanlar, 5 gün boyunca günde iki kez 75
mg ENFLUVİR süspansiyon 
alabilir.

- Çocuklar (1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaşındaki
çocuklar):

>1 yaşındaki çocuklar için tavsiye edilen tedavi amaçlı oral
ENFLUVİR dozları:

Vücut ağırlığı 
5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi