ENFEROX EASY 90 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

deferasiroks

Dostopno od:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

V03AC03

INN (mednarodno ime):

Deferasirox

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1/9
ENFEROX EASY 90 mg
•
Etkin madde: Her bir
tablet 90 mg deferasiroks içerir.
•
maddeler: Povidon (E1201), Mikrokristal Sellüloz (E460), Krospovidon
(E1202),
Kolloidal
Anhidröz
Silikon
(E551),
Magnezyum
Stearat
(E470b),
Poloksamer,
Film
Kaplama (Hipromelloz (E464), Titanyum dioksit (E171), Makragol
(E1521), Talk (E553b),
Alüminyum Lake (132)).
in 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
eyiniz.
yüksek
1.
ENFEROX EASY
2.
ENFEROX EASY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
ENFEROX EASY
l
?
4.
5.
ENFEROX EASY’nin
1.
ENFEROX EASY
ENFEROX EASY,
renkli, oval,
bikonveks,
bombeli film
tabletlerdir. Her bir
tablet 90 mg deferasiroks içerir.
ENFEROX EASY tabletler 30 tablet
ENFEROX EASY,
) gideren
ENFEROX EASY
bulunan
hastalarda
tekrar
tekrar
kan
nakli
gerekebilir.
Bununla
birlikte,
kan
naklinin
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXRG83ZmxXYnUyRG83SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/9
organlara zarar verebilir.
üzeri
demir
yüklenmesinin
-
hastalarda tercih edilmemelidir.
-talasemi
-
k
ENFEROX EASY’nin
2.
ENFEROX EASY’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ENFEROX EASY’yi
Deferasiroksa
veya
ENFEROX
EASY’nin
maddeler
d
Orta derecede veya
böbrek problemleriniz varsa,
:
-
ENFEROX EASY’yi
böbrek sorununuz varsa,
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXRG83ZmxXYnUyRG83SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3/9
, Bkz.
Bölüm 4),
ederseniz
deri reaksiyonu belirtileri, Bkz. Bölüm 4),
Kan kusuy
Özellikle yemek yedikten veya ENFEROX EASY'yi
(ülser)
Bu belirtilerden herhangi birini görürseniz derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz.
doktoru
ENFEROX EASY’nin
ENFEROX EASY’yi,
her gün
.
Hamilelik
yönlendirecektir.
ENFEROX
EASY’nin
önerilmemektedir.
ENFEROX EASY
Emzirme
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXRG83

Lastnosti izdelka

1/21
r?
1.
ENFEROX EASY 90 mg Film K
Tablet
2.
Etkin madde:
Her bir
tablet 90 mg deferasiroks içerir.
maddeler:
3.
tablet
renkli, oval,
bikonveks, bombeli
tablet.
4.
4.1.
Terapötik endikasyonlar
demir
-
hastalarda tercih edilmemelidir.
-talasemi
-
4.2.
Pozoloji/
ENFEROX EASY
00 mL/kg) eritrosit süspansiyon
transfüzyonundan sonra veya kronik
ferritin düzeyi >1.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXRG83ZmxXYnUyRG83ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/21
yüksek b
(B
an
Tablo 1
nerilen dozlar:
granül
Suda
tablet
Transfüzyonlar
Serum
ferritin
14 mg/kg/gün
20 mg/kg/gün
20 ünite PRBC*’den
mL/kg)
ya da
>1.000
mikrogram/L
Alternatif
21 mg/kg/gün
30 mg/kg/gün
>14 mL/kg/ay
için)
7 mg/kg/gün
10 mg/kg/gün
<7 mL/kg/ay PRBC*
Deferoksamin
ile iyi yönetilen
hastalar için
Deferoksamin
dozunun %35’i
Deferoksamin
Takip
500-1.000
mikrogram/L
Ayarlama
(her 3-6 ayda)
>2.500
mikrogram/L
3,5- 7 mg/kg/gün,
28 mg/kg/gün’e
kadar
5-10 mg/kg/gün,
40 mg/kg/gün’e
kadar
3,5-7 mg/kg/gün
5-10 mg/kg/gün
<2.500
mikrogram/L
>21 mg/kg/gün
ile tedavi edilen
hastalar
>30 mg/kg/gün
ile tedavi edilen
hastalar
-
500-1.000
mikrogram/L
Maksimum doz
28 mg/kg/gün
40 mg/kg/gün
Kesmeyi
<500
mikrogram/L
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXRG83ZmxXYnUyRG83ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3/21
Transfüzyona
kronik demir yüklenmesinin
ENFEROX EASY ile tedavisinde önerilen
14
4 ünite) eritrosit süspansiyonu transfüzyonu alan ve vücuttaki
demir
21 mg/kg ENFEROX
EASY
yonu alan ve vücuttaki demir
7
mg/kg ENFEROX EASY
idir. (bkz.bölüm 5.1)
ENFEROX EASY
5 günü,
hasta ENFEROX EASY tedavisine,
dozlar
zu
ENFEROX EASY
dozunun gerekirse her 3-
–
de terapötik
düzeyleri sürekli 2.500 mikrogram/L’nin üzerinde olan ve za
21
(maksimum 28
21 mg/kg üzerindeki dozlarda tatmin edici bir kontrol elde
edilemezse, bu
ktedir.
21 mg/kg’dan yüksek dozlarda tedav