Enerzair Breezhaler 150/50/160 μg Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

indacaterolum, glycopyrronium, mometasoni-17 furoas

Dostopno od:

Novartis Pharma Schweiz AG

Koda artikla:

R03AL12

INN (mednarodno ime):

indacaterolum, glycopyrronium, mometasoni-17 furoas

Farmacevtska oblika:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Sestava:

indacaterolum 150 µg ut indacateroli acetas, glycopyrronium 50 µg ut glycopyrronii bromidum, mometasoni-17 furoas 160 µg, lactosum monohydricum 24..567 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, E 172 (flavum), E 132, aqua purificata, cera carnauba, Drucktinte: aqua purificata, E 172 (nigrum), alcohol isopropylicus, propylenglycolum, hypromellosum pro capsula.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Asthma

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2020-09-24

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Enerzair® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Enerzair Breezhaler und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Enerzair Breezhaler enthält drei Wirkstoffe namens Indacaterol,
Glycopyrronium und
Mometasonfuroat.
Indacaterol und Glycopyrronium gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Sie entspannen die Muskeln der
kleinen Atemwege in der
Lunge. Dies trägt dazu bei, die Atemwege zu öffnen, damit die Luft
leichter in die Lunge hinein und
aus der Lunge heraus gelangen kann. Bei regelmässiger Anwendung
helfen sie den kleinen
Atemwegen, offen zu bleiben.
Mometasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Kortikosteroide oder einfach
Steroide genannt werden. Kortikosteroide haben eine
entzündungshemmende Wirkung. Sie
vermindern Schwellungen und Reizungen der kleinen Atemwege in der
Lunge und lindern so
allmählich Atembeschwerden. Kortikosteroide helfen auch,
Asthmaanfällen vorzubeugen.
Diese Packung enthält den Inhalator und Kapseln in Blisterpackungen,
die das Arzneimittel als
Pulver zur Inhalation enthalten. Mit dem Inhalator können Sie das in
einer Kapsel enthaltene
Arzneimittel inhalieren. Verwenden Sie nur den in dieser Packung
enthaltenen Inhalator.
Dieses Arzneimittel wird vom Arzt oder der Ärztin zur Verbesserung
der Lungenfunktion bei
Erwachsenen mit Asthma verschrieben, wenn die bereits verschriebenen
Arzneimittel nicht
ausreichend wirken. Asthma ist eine schwere chronische, das heisst
chronische Erkrankung der
Lunge, bei der es zu einer Anspannung (Bronchokonstriktion),

Lastnosti izdelka

Enerzair® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Indacaterolum ut indacateroli acetas, Glycopyrronium ut glycopyrronii
bromium, Mometasoni-17
furoas.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum 24,6 mg, Magnesii stearas.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Darreichungsform
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation.
Enerzair Breezhaler 150/50/160 µg Hartkapsel: Kapseln mit
durchsichtigem grünen Oberteil und
durchsichtigem farblosen Unterteil mit weissem bis nahezu weissem
Pulver. Das Unterteil ist mit dem
Produktcode «IGM150-50-160» in Schwarz über zwei schwarzen Balken
bedruckt, das Oberteil ist mit
dem Firmenlogo in Schwarz bedruckt, das von drei schwarzen Balken
eingerahmt wird.
Wirkstoffmenge
Enerzair Breezhaler 150/50/160 µg Hartkapsel: Jede Kapsel enthält
150 µg Indacaterol als
Indacaterolacetat, 50 µg Glycopyrronium als Glycopyrroniumbromid und
160 µg Mometasonfuroat.
Jede verabreichte Dosis (d.h. die Dosis, die aus dem Mundstück des
Inhalators abgegeben wird) von
150/50/160 µg entspricht 114 µg Indacaterol, 46 µg Glycopyrronium
und 136 µg Mometasonfuroat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Enerzair Breezhaler ist als Erhaltungstherapie bei Asthma und zur
Verbesserung der Lungenfunktion bei
Erwachsenen indiziert, deren Asthma mit einer Erhaltungskombination
aus einem lang wirksamen
Beta2-Agonisten und einem inhalativen Kortikosteroid nicht ausreichend
eingestellt ist.
Dosierung/Anwendung
Die Inhalation des Inhalts einer Kapsel mit Enerzair Breezhaler
150/50/160 µg einmal täglich wird bei
Asthma-Patienten empfohlen, bei denen die Erkrankung mit einer
Kombination aus einem lang
wirksamen Beta2-Agonisten und einem inhalativen Kortikosteroid nicht
ausreichend kontrolliert ist.
Der verordnende Arzt sollte dabei berücksichtigen, dass bei
Asthma-Patienten Mometasonfuroat 160 µg
in der Darreichungsform von Enerzair Breezhaler in der Wirkung
ungefähr vergleichbar ist mit einer
Verabreichung von 800 µg Mometasonfuroat in der Darreichungsform des
früher auch in der S