Endoxan 200 mg Poudre pour solution pour Perfusion

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

cyclophosphamidum anhydricum

Dostopno od:

Baxter AG

Koda artikla:

L01AA01

INN (mednarodno ime):

cyclophosphamidum anhydricum

Farmacevtska oblika:

Poudre pour solution pour Perfusion

Sestava:

Préparation à sec: cyclophosphamidum anhydricum 200 mg à cyclophosphamidum monohydricum, pour le verre.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Cytostatique

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1960-10-25

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Titulaire de l'autorisation
Endoxan
Composition
Principe actif: Cyclophosphamidum anhydricum ut Cyclophosphamidum
monohydricum
Excipients: Dragées: Excipiens pro compresso obducto
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Substance sèche pour perfusion intraveineuse : Flacons-ampoules à
200 mg, 500 mg et 1 g
Dragées à 50 mg
Indications/possibilités d’emploi
Traitement des tumeurs
Endoxan est utilisé dans le cadre de polychimiothérapie ou en
monothérapie, lors de:
·Leucémies lymphoïdes et myéloïdes aiguës
·Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens, plasmocytome
·Tumeurs solides malignes, avec et sans métastases: carcinome
ovarien, séminome, carcinome
mammaire, carcinome bronchique à petites cellules, neuroblastome,
sarcome d’Ewing
Maladies auto-immunes d'évolution menaçante
P. ex. polyarthrite rhumatoïde, arthropathie psoriasique, lupus
érythémateux disséminé, sclérodermie,
vascularites systémiques, syndrome néphrotique, myasthénie grave,
anémie hémolytique auto-
immune, maladie des agglutinines froides
Traitement immunosuppresseur lors de transplantations d’organes ou
de greffes de moelle osseuse
Posologie/mode d’emploi
L’administration d’Endoxan aura lieu uniquement sous la
surveillance d’un spécialiste expérimenté,
comme un hématologue, oncologue ou rhumatologue.
La posologie est individuelle et doit tenir compte de l’état
général et de l’hémogramme.
Sauf prescription contraire, les recommandations posologiques sont les
suivantes:
Administration intraveineuse
Traitement continu: 3–6 mg/kg de poids corporel et par jour
(correspondant à 120 – 240 mg/m2 de
surface corporelle).
Traitement intermittent: 10 – 15 mg/kg PC (correspondant à 400 –
600 mg/m2 de surface corporelle)
à des intervalles de 2 à 5 jours.
Traitement intermittent à fortes doses: par ex. 20 – 40 mg/kg PC
(correspondant à 800 – 1600 mg/m2
de surface corporelle) et à des doses plus élevées (par ex. en
préparation à une greffe de moel