Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
enalapril ve hidroklorotiazid
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09BA02
enalapril and food
Normal
enalapril ve diüretikler
Aktif
2005-07-06
1 / 11 KULLANMA TALİMATI ENAPRİL ® PLUS 20 MG/12,5 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her tablet 20 mg enalapril maleat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidroksit, povidon K 30, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, krospovidon, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ENAPRİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ENAPRİL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ENAPRİL PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ENAPRİL PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENAPRİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Enalapril maleat anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri grubundan bir etkin maddedir ve kan damarlarınızı genişleterek tansiyonunuzun düşmesine yardımcı olur. Hidroklorotiyazid, diüretikler (idrar söktürücüler) grubundan bir etkin maddedir ve idrar miktarını artırarak tansiyonunuzun düşmesine yardımcı olur. ENAPRİL PLUS enalapril ve hidroklorotiyazidin bir kombinasyonunu içerir ve tek başına enalaprilin etkili olmadığı durumlarda yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır. Doktorunuz aynı dozlarda enalapril ve hidroklorotiyazidi ayrı ayrı vermek yerine ENAPRİL PLUS da reçete edebilir. Preberite celoten dokument
1 / 26 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ENAPRİL ® PLUS 20 mg/12,5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet Enalapril maleat 20 mg Hidroklorotiyazid 12,5 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 176 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli düz tabletler. Tabletlerdeki çentiğin amacı tekarlanabilir bölünürlüğün sağlanması değildir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Bu sabit doz kombinasyonu tek başına enalaprille kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir. Bu sabit doz aynı zamanda 20 mg enalapril maleat ve 12,5 mg hidroklorotiyazidin ayrı ayrı ilaçlar halinde verildiği tansiyonu stabilize edilmiş hastalarda bu ilaçların yerine kullanılabilir. Bu sabit doz kombinasyonu 1. evre tansiyon tedavisinde endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ENAPRİL PLUS günde bir defa tek doz olarak yemeklerle birlikte ya da aç karnına kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Her iki etkin madde için de doz titrasyonu önerilir. Klinik olarak uygun olan durumlarda doğrudan ADE inhibitörü monoterapisinden sabit doz kombinasyonuna geçiş düşünülebilir. Genel kullanım dozu günde 1 defa 1 tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: ENAPRİL PLUS’ın emilimi yiyeceklerden etkilenmediğinden yemek öncesinde, sırasında veya sonrasında yeterli miktarda sıvı ile oral yolla alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Kreatinin klirensi 30 mL/dk’dan büyük olan hastalarda: Sabit doz kombinasyonuna geçilmeden önce enalapril doz titrasyonu yapılmalıdır. Kıvrım diüretikleri bu popülasyonda tiyazidlere tercih edilir. Bu grup hastalarda enalapril maleat ve 2 / 26 _ _ hidroklorotiyazid dozu olabildiğince düşük t Preberite celoten dokument