Enapril 5 mg Comprimés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

enalaprili malèas

Dostopno od:

Spirig HealthCare AG

Koda artikla:

C09AA02

INN (mednarodno ime):

enalaprili maleas

Farmacevtska oblika:

Comprimés

Sestava:

enalaprili malèas 5 mg, excipiens pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

AS-Hemmer

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2005-01-31

Navodilo za uporabo

Enapril 5 / 10 / 20 mg
SparMed AG
Qu’est-ce que l’Enapril et quand doit-il être utilisé?
Enapril est un médicament du groupe des inhibiteurs de l’ECA
(inhibiteurs de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine) et est utilisé pour traiter l’hypertension
artérielle et l’insuffisance cardiaque (faiblesse
du myocarde, insuffisance du débit cardiaque) et pour prévenir une
insuffisance cardiaque chez les
patients dont le coeur est affaibli.
Son action repose sur l’inhibition des substances de l’organisme
responsables de la pression artérielle
trop élevée. Il permet ainsi de diminuer la pression artérielle et
d’améliorer le débit cardiaque.
Votre médecin vous a prescrit Enapril pour traiter votre hypertension
ou votre insuffisance cardiaque. Il
peut aussi vous prescrire le médicament pour prévenir le
développement d’une insuffisance cardiaque
symptomatique.
Enapril ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Quand Enapril ne doit-il pas être utilisé?
Ne prenez pas Enapril,
-si vous présentez une réaction d’hypersensibilité (allergique)
à l’un de ses composants;
-si vous avez été traité précédemment par un autre inhibiteur de
l’ECA et que vous avez développé une
réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la
langue et/ou de la gorge (difficultés de
déglutition ou de respiration). Vous ne devez pas prendre Enapril si
vous avez eu ce type de réaction
sans que l’origine en soit connue ou si une réaction allergique du
type décrit ci-dessus, de nature
héréditaire ou sans origine identifiable, a été constatée chez
vous;
-si vous vous trouvez dans les 6 derniers mois de grossesse (voir
«Enapril peut-il être pris pendant la
grossesse ou l’allaitement?»).
-si vous souffrez de diabète ou d'une insuffisance rénale et si vous
suivez un traitement par l'aliskirène
(Rasilez®) pour faire baisser votre tension artérielle.
-si vous utilisez un médicament contenant l'association des principes
actifs sacubitril/valsartan (destinée

Lastnosti izdelka

Enapril 5 / 10 / 20 mg
SparMed AG
Composition
Principe actif: maléate d’énalapril.
Excipients: excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé sécable (avec rainure de fragmentation) à 5 mg, 10 mg et
20 mg.
Indications/possibilités d’emploi
·Tous les degrés de gravité de l’hypertension artérielle
essentielle;
·hypertension rénovasculaire;
·traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique;
·traitement de la dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique
avec une fraction d’éjection
inférieure à 35%, et de ce fait, prévention de l’insuffisance
cardiaque symptomatique.
Posologie/mode d’emploi
La prise d’aliments n’influence pas la résorption d’Enapril. Le
produit peut donc être pris avant, pendant
et après le repas.
Hypertension essentielle
La dose quotidienne initiale dans l’hypertension légère est de 10
mg; dans les hypertensions plus
marquées, elle est de 20 mg. Le produit s’utilise en une prise par
jour.
La dose d’entretien est généralement de 1 comprimé à 20 mg par
jour, à ajuster individuellement au cas
par cas, sans dépasser une dose maximale de 40 mg par jour.
Emploi chez les enfants et les adolescents
La sécurité et l’efficacité des comprimés d’énalapril ont
été examinées chez les enfants et des
adolescents hypertendus âgés entre 1 mois et 16 ans.
On ne dispose que de données limitées sur l’efficacité et la
tolérance de l’emploi d’Enapril chez les
enfants d’un poids corporel se situant entre 20 kg et <50 kg (de
plus de 6 ans environ). Chez les patients
capables d’avaler des comprimés, la dose doit être adaptée
individuellement à l’état du patient. La dose
initiale recommandée est de 2,5 mg (½ comprimé d’Enapril 5 mg)
pour les patients d’un poids corporel
se situant entre 20 kg et <50 kg et de 5 mg pour les patients d’un
poids corporel de ≥50 kg.
La posologie doit être choisie en fonction des besoins du patient, un
maximum de 20 mg par jour chez
les patients