ENANTYUM 25 mg Comprimé pelliculé

Država: Tunizija

Jezik: francoščina

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivna sestavina:

DEXKETOPROFENE

Dostopno od:

MENARINI S.A ESPAGNE

INN (mednarodno ime):

DEXKETOPROFENE

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Enote v paketu:

B/20

Razred:

C

Terapevtska skupina:

ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX

Terapevtsko območje:

MUSCLE ET SQUELETTE

Terapevtske indikacije:

traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée ,telles que douleurs de l'appareil locomoteur, dysménorrhées, douleurs dentaires .

Povzetek izdelek:

Classement VEIC: Essentiel

Datum dovoljenje:

2019-07-05

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENANTYUM 25 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 25 mg de dexkétoprofène.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, et rond et présentant une barre de sécabilité. Les
comprimés peuvent être divisés
en deux demi-doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée, telles que douleurs de l'appareil
locomoteur, dysménorrhées et douleurs dentaires.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes : _
La posologie recommandée est fonction de la nature et de la
sévérité de la douleur ; elle est
généralement de 25 mg toutes les 8 heures. La dose totale
journalière ne doit pas dépasser 75 mg.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose efficace la plus faible
possible, pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire
au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4.).
Enantyum n'est pas recommandé pour un traitement au long cours, il
doit être limité à la période
symptomatique.
_Sujets âgés : _
Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le
traitement à la posologie la plus faible
(dose totale journalière de 50 mg). La posologie peut être
augmentée jusqu'à celle recommandée
pour la population générale, uniquement si la tolérance générale
a été jugée bonne.
_Insuffisance hépatique : _
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à
modérée, le traitement doit commencer à
posologie réduite (dose totale journalière de 50 mg), et sous
stricte surveillance médicale.
Enantyum ne doit pas être utilisé chez les patients insuffisants
hépatiques sévères.
_Insuffisance rénale : _
Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère (clairance
de la créatinine de 60-89 ml/min), la
posologie tota