ENANTYUM 25 mg belsőleges oldat tasakban

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

dexketoprofen

Dostopno od:

Menarini International Operations Luxembourg SA

Koda artikla:

M01AE17

INN (mednarodno ime):

dexketoprofen

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 20 X - tasakban - - OGYI-T-20115 / 19 - V - TK - igen; 500 X - tasakban - - OGYI-T-20115 / 20 - V - TK - igen; 2 X - tasakban - - OGYI-T-20115 / 21 - V - TK - igen

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

2017-02-28

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENANTYUM 25 MG BELSŐLEGES OLDAT TASAKBAN
dexketoprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enantyum 25 mg belsőleges oldat és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enantyum 25 mg belsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Enantyum 25 mg belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enantyum 25 mg belsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENANTYUM 25 MG BELSŐLEGES OLDAT ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer az ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentőkhöz
tartozó fájdalomcsillapító hatású
gyógyszer.
Enyhe vagy közepesen súlyos fájdalmak, például mozgásszervi
fájdalmak, menstruációs fájdalmak,
fogfájás rövid ideig tartó tüneti kezelésére alkalmazzák.
Ez a gyógyszer felnőtt betegek kezelésére ajánlott.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENANTYUM 25 MG BELSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ENANTYUM 25 MG BELSŐLEGES OLDATOT:

ha allergiás a dexketoprofénra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha túlérzékeny (allergiás

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Enantyum 25 mg belsőleges oldat tasakban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg dexketoprofént tartalmaz tasakonként,
dexketoprofén-trometamol formájában.
Ismert hatású segédanyagok:
2 g szacharózt és 20 mg metil-parahidroxibenzoátot (E218) tartalmaz
tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat tasakban (a továbbiakban: belsőleges oldat).
Halvány, citromos illatú és édes, citrom-citrus ízű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen súlyos akut fájdalmak, mint például akut
mozgásszervi fájdalmak,
dysmenorrhoea, fogfájás rövid távú tüneti kezelésére.
Ez a gyógyszer felnőtt betegek kezelésére javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek
enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd
4.4 pont).
_Felnőttek_:
A fájdalom természetétől és súlyosságától függően a
javasolt dózis általában 8 óránként 25 mg. Az
összdózis ne haladja meg a napi 75 mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
Ezt a gyógyszert kizárólag rövid időtartamú alkalmazásra
tervezték, ezért a kezelést a tünetek idejére
kell korlátozni.
_Idősek_:
Idősebbeknél a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni (50
mg napi összdózis). A dózis a
szokásos szintre csak akkor emelhető, ha bizonyossá vált, hogy a
beteg a kezelést jól tolerálja.
A lehetséges mellékhatásprofil miatt (lásd 4.4 pont) az idős
személyeket különösen gondos
megfigyelés alatt kell tartani.
_Májkárosodás:_
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
esetében a kezelést csökkentett
dózissal (50 mg napi összdózis) kell kezdeni, és a betegeket
gondos megfigyelés alatt kell tartani. Az
Enantyum 25 mg belsőleges oldat súlyos má