Enalapril Sandoz 20 mg tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Enalaprilmaleaat 20 mg

Dostopno od:

Sandoz SA-NV

Koda artikla:

C09AA02

INN (mednarodno ime):

Enalapril Maleate

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

Enalaprilmaleaat 20 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Enalapril

Povzetek izdelek:

CTI-code: 213394-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213394-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213394-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213394-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213394-11 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213394-10 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468880-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468880-04 - De grootte van de verpakking: 125 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468880-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213394-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468880-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213394-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001506 - CNK-code: 1645068 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213394-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213394-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001490 - CNK-code: 1576883 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213394-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2000-06-05

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Enalapril Sandoz 5 mg tabletten
Enalapril Sandoz 20 mg tabletten
enalaprilmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Enalapril Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENALAPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?

Enalapril Sandoz bevat enalaprilmaleaat. Enalapril behoort tot een
groep geneesmiddelen die
ACE-remmers worden genoemd. Zij verwijden uw bloedvaten. Het effect
van die geneesmiddelen
is een verlaging van uw bloeddruk.

Enalapril Sandoz wordt gebruikt om een hoge bloeddruk (hypertensie) te
behandelen.

Het wordt ook gebruikt om een hartaandoening te behandelen die soms
‘hartfalen’ wordt
genoemd. Dat betekent dat uw hart niet werkt zoals het zou moeten
werken om bloed door het
lichaam te pompen. Dat leidt tot vermoeidheid na een lichte
lichamelijke activiteit,
kortademigheid en zwelling van uw enkels en voeten. Enalapril Sandoz
kan helpen om die
symptomen te behandelen.

Bij veel patiënten met een beschadigde hartspier, maar die geen
symptomen hebben, kan Enalapril
Sandoz helpen om het optreden van symptomen zoals kortademigheid en
zwelling te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalapril Sandoz 5 mg tabletten
Enalapril Sandoz 20 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg enalaprilmaleaat.
Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat.
Enalapril Sandoz 5 mg tabletten:
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 123,3 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Enalapril Sandoz 20 mg tabletten:
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 111,9 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Enalapril Sandoz 5 mg tabletten: ovale, convexe, witte tabletten, aan
één zijde een breukgleuf met
inscriptie "EN 5", lengte: 10,9 - 11,5 mm.
Enalapril Sandoz 20 mg tabletten: ovale, convexe, oranje tabletten,
aan één zijde een breukgleuf met
inscriptie "EN 20", met witte vlekjes op de oppervlakte en in de
tabletmassa, lengte: 10,9 - 11,5 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van hypertensie

Behandeling van symptomatisch hartfalen

Preventie van symptomatisch hartfalen bij patiënten met
asymptomatische linkerventrikeldysfunctie
(ejectiefractie ≤35%)
(zie rubriek 5.1)
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De absorptie van enalaprilmaleaat wordt niet door voedsel beïnvloed.
De dosis dient aangepast te worden op geleide van het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4) en aan de
respons op de bloeddruk.
Hypertensie
De aanvangsdosis bedraagt 5 tot maximaal 20 mg, afhankelijk van de
graad van de hypertensie en de
conditie van de patiënt (zie onder). Enalapril Sandoz wordt eenmaal
daags toegediend. Bij milde hypertensie
bedraagt de aanbevolen aanvangsdosis 5 tot 10 mg. Bij patiënten met
een sterk geactiveerd renine-
angiotensine-aldosteronsysteem (bijvoorbeeld renovasculaire
hypertensie, zout-en/of volumedepletie,
hartdecompensatie, of ernstige hypertensie) kan na de eerste dosis een
sterke bloeddrukverlaging optreden.
Bij derg