ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

lercanidipine 9; énalapril 15

Dostopno od:

CRISTERS

Koda artikla:

C09BB02

INN (mednarodno ime):

lercanidipine 9; énalapril 15

Odmerek:

9,44 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > lercanidipine 9,44 mg sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > énalapril 15,29 mg sous forme de : maléate d'énalapril 20 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques : énalapril et lercanidipine

Terapevtske indikacije:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril 20 mg seul.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS n’est pas adapté pour l’initiation d’un traitement de l’hypertension.

Povzetek izdelek:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZANEXTRA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2018-03-21

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2022
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril/Chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE
CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS est une association fixe d’un
inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique
(lercanidipine), deux médicaments qui diminuent
la pression artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS est utilisé pour traiter la pression
artérielle élevée
(hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n’est
pas suffisamment contrôlée par l’énalapril
20 mg seul.
ENALAPRIL/LERCANIDI

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril
(équivalent à 15,29 mg d'énalapril) et 10 mg de
chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de
lercanidipine).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 123,4 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé jaune, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
patients insuffisamment contrôlés par
l’administration d’énalapril 20 mg seul.
L’association fixe ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg ne
doit pas être utilisée en
initiation de traitement de l’hypertension.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par l’énalapril 20 mg seul, la
posologie d’énalapril peut être augmentée en monothérapie ou le
traitement peut être remplacé par
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg.
L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants
est recommandée. Le passage direct
de la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé
s’il est cliniquement justifié.
Posologie
La posologie recommandée est d’un comprimé par jour à prendre au
moins 15 minutes avant le repas.
Sujets âgés
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance
rénale »).
Utilisation en cas d’insuffisance rénale
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS est contre-indiqué chez les patients
atteints d’une
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
mL/min) ou chez les patients sous hémodialyse
(voir rubriques 4.3 et 4.4). Le traitement doit être initié avec