Enalapril HCT Zentiva Tabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-03-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
25-10-2018

Aktivna sestavina:

enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum

Dostopno od:

Helvepharm AG

Koda artikla:

C09BA02

INN (mednarodno ime):

enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum

Farmacevtska oblika:

Tabletten

Sestava:

Tablette: enalaprili maleas 20 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 2.79 mg, lactosum monohydricum 122.16 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, talcum, magnesii stearas, pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antihypertensivum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Enalapril HCT Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Enalapril HCT Zentiva und wann wird es angewendet?
Enalapril HCT Zentiva ist ein Kombinationspräparat bestehend aus dem
sogenannten ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) Enalapril und dem Diuretikum
(Entwässerungsmittel)
Hydrochlorothiazid. Enalapril und Hydrochlorothiazid wirken zusammen
zur Senkung des hohen
Blutdrucks.
Die in Enalapril HCT Zentiva enthaltene Substanz Enalapril senkt den
Blutdruck durch Hemmung von
körpereigenen Stoffen, die für den erhöhten Blutdruck
verantwortlich sind. Die in Enalapril HCT
Zentiva enthaltene Substanz Hydrochlorothiazid erhöht die
Ausscheidung von Wasser und Salz durch
Ihre Nieren. Zusammen senken Enalapril und Hydrochlorothiazid Ihren
hohen Blutdruck.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Enalapril HCT Zentiva
verschrieben, weil Sie an zu hohem
Blutdruck, auch Hypertonie genannt, leiden. Enalapril HCT Zentiva darf
nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wieso sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?
Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige
Organe, wie das Herz und die
Nieren geschädigt werden. Sie können sich wohlauf fühlen und keine
Symptome haben, aber die
unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen Hirnschlag, einen
Herzinfarkt, eine Herzschwäche, eine
Nierenfunktionsstörung oder Erblinden verursachen.
Wann darf Enalapril HCT Zentiva nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Enalapril HCT Zentiva nicht ein,
·wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempf
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
Enalapril HCT Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Enalapril Maleat, Hydrochlorothiazid.
Hilfstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Tablette (mit Bruchrille) enthält 20 mg Enalapril Maleat und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Enalapril HCT Helvepharm ist zur Behandlung der Hypertonie bei
Patienten, für die eine
Kombinationstherapie angebracht ist, indiziert.
Dosierung/Anwendung
Die Resorption von Enalapril HCT Helvepharm wird durch die
gleichzeitige Nahrungsaufnahme
nicht beeinflusst. Enalapril HCT Helvepharm kann vor, während oder
nach den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Der Dosierung von Enalapril HCT Helvepharm soll primär die Erfahrung
mit Enalapril Maleat
zugrunde liegen. Initial wird eine Tablette einmal täglich
verabreicht. Falls nötig, kann die Dosis auf
zwei Tabletten einmal täglich erhöht werden.
Dosierung bei Vorbehandlung mit Diuretika
Eine symptomatische Hypotonie kann nach der ersten Dosis Enalapril HCT
Helvepharm auftreten,
besonders bei Patienten, die als Folge einer Diuretikavorbehandlung
hypovolämisch oder
hyponatriämisch sind. Die Diuretikatherapie sollte 2–3 Tage vor
Beginn der Behandlung mit
Enalapril HCT Helvepharm abgesetzt werden.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Thiazide können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion als
Diuretika nicht geeignet sein
und bei einer Kreatininclearance von 30 ml/min oder weniger (d.h.
einer mässigen oder schweren
Niereninsuffizienz) sind sie unwirksam. Enalapril HCT Helvepharm
sollte Patienten mit einer
Kreatininclearance zwischen 30 und 80 ml/min nicht verabreicht werden,
ausser die Titrierung der
Einzelkomponenten habe die Notwendigkeit für die in der
Kombinationstablette vorhandenen
Dosierungen erwiesen.
Die in Monotherapie empfohlene Anfangsdosis beträgt bei leicht
eingeschränkter Nierenfunktion 5–
10 mg Enalapril Maleat (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung bei Lebersuffizienz
Vgl. Kapitel «War
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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