Enalapril EG 20 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Maléate de Enalapril 20 mg

Dostopno od:

EG SA-NV

Koda artikla:

C09AA02

INN (mednarodno ime):

Enalapril Maleate

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Maléate de Enalapril 20 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Enalapril

Povzetek izdelek:

CTI code: 221365-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-13 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-14 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-11 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-12 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-17 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1670793 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 99999999999999 - Code CNK: 1670785 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-15 - Taille de l'emballage: 400 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-16 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221365-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002106 - Code CNK: 1753011 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2001-02-05

Navodilo za uporabo

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ENALAPRIL EG 5 MG COMPRIMÉS
ENALAPRIL EG 20 MG COMPRIMÉS
Maléate d'énalapril
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Enalapril EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Enalapril
EG ?
3.
Comment prendre Enalapril EG ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Enalapril EG ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ENALAPRIL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Enalapril EG contient une substance active appelée maléate
d'énalapril. Ce médicament appartient à une
famille de médicaments appelés les IECA (inhibiteurs de l’enzyme
de conversion de l’angiotensine).
Enalapril EG est utilisé:

pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension
artérielle),

pour traiter l’insuffisance cardiaque (déficience de la fonction
cardiaque). Il peut éviter un séjour à
l'hôpital et peut aider les patients à vivre plus longtemps,

pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de ces
symptômes sont:
essoufflement, fatigue après une légère activité physique telle
que la marche, ou gonflement des
chevilles et des pieds.
Enalapril EG agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Cela baisse
votre pression artérielle. Le médicament

Lastnosti izdelka

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Enalapril EG 5 mg comprimés
Enalapril EG 20 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg/20 mg de maléate d’énalapril.
_Enalapril EG 5 mg comprimés_
:
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé contient 129,8 mg de lactose monohydraté et 0,71 mg
de sodium.
_Enalapril EG 20 mg comprimés: _
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé contient 117,8 mg de lactose monohydraté et 2,79 mg
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Enalapril EG 5 mg: Comprimés ‘snap-tab’ ronds, biconvexes et
blancs, avec une barre de cassure
d’un côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Enalapril EG 20 mg: Comprimés ‘snap-tab’ ronds, biconvexes,
légèrement orangés avec des points
blancs distincts et une barre de cassure d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement de l’hypertension

Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique

Prévention
de
l’insuffisance
cardiaque
symptomatique
chez
des
patients
ayant
un
dysfonctionnement ventriculaire gauche asymptomatique (fraction
d’éjection ≤35 %)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L’absorption d’enalapril n'est pas influencée par la prise
d’aliments.
La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (voir
rubrique 4.4) et de la réponse
tensionnelle.
Hypertension
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de
l’hypertension et de l’état du
patient (voir ci-dessous). L’enalapril se prend une fois par jour.
Dans les cas d’hypertension légère, la
dose initiale recommandée est de 5 à 10 mg. Les patients ayant un
système rénine-angiotensine-
aldostérone fortement stimulé (par exemple, hypertension
rénovasculaire, hyponatrémie et/ou
hypovolémie, décompensation card