ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TEVA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Enalapril e Lercanidipina

Dostopno od:

TEVA ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

C09BB02

INN (mednarodno ime):

Enalapril and Lercanidipine

Enote v paketu:

"10 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL; "10 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 CO

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Enalapril e Lercanidipina

Povzetek izdelek:

045178086 - 20 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178074 - 20 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178112 - 10 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178098 - 10 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178100 - 10 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178136 - 20 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178148 - 20 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178124 - 20 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178035 - 10 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178011 - 10 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178050 - 20 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178047 - 10 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178062 - 20 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178023 - 10 MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 045178163 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045178151 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045178199 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045178213 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045178187 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045178175 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045178201 - 20 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TEVA 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Enalapril maleato e lercanidipina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TEVA 10 MG/10 MG, COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM E A
COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TEVA 10
MG/10 MG,
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
3.
COME PRENDERE ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TEVA 10 MG/10 MG, COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TEVA 10 MG/10 MG, COMPRESSE
RIVESTITE CON
FILM
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TEVA 10 MG/10 MG, COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM E A
COSA SERVE
Enalapril e Lercanidipina Teva è l'associazione fissa di un
ACE-inibitore (enalapril) e di un bloccante
dei canali del calcio (lercanidipina), due farmaci che riducono la
pressione sanguigna.
Enalapril e Lerc

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril e Lercanidipina Teva 10 mg/10 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di enalapril maleato
e 10 mg di lercanidipina
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film biconvesse, rotonde, bianche o biancastre
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti con pressione
arteriosa non adeguatamente
controllata da una monoterapia con lercanidipina 10 mg.
L'associazione fissa Enalapril e Lercanidipina Teva 10 mg/10 mg non
deve essere utilizzata per il
trattamento iniziale dell'ipertensione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
I pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da
una monoterapia con
lercanidipina 10 mg, potrebbero essere trattati sia con lercanidipina
20 mg in monoterapia o passare
all'associazione fissa Enalapril e Lercanidipina Teva 10 mg/10 mg.
Si raccomanda la titolazione individuale dei componenti. Se
clinicamente appropriato, può essere
preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia
all'associazione fissa.
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa al giorno, almeno 15 minuti
prima dei pasti.
_Pazienti anziani:_
La dose dipende dalla funzionalità renale del paziente (vedere "
Pazienti con danno renale").
_Pazienti con danno renale:_
Enalapril e Lercanidipina Teva 10 mg/10 mg è controindicato in
pazienti aff