ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

ENALAPRIL E DIURETICI

Dostopno od:

MYLAN S.P.A.

Koda artikla:

C09BA02

INN (mednarodno ime):

ENALAPRIL E DIURETICI

Enote v paketu:

"20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC; "20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-A

Razred:

M

Terapevtsko območje:

ENALAPRIL E DIURETICI

Povzetek izdelek:

038498010 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Revocato; 038498034 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Revocato; 038498059 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Revocato; 038498022 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Revocato; 038498046 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE
_Enalapril maleato e Idroclorotiazide_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Enalapril e Idroclorotiazide Mylan Generics e a che cosa
serve
2.
Prima di prendere Enalapril e Idroclorotiazide Mylan Generics
3.
Come prendere Enalapril e Idroclorotiazide Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril e Idroclorotiazide Mylan Generics
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS E A
CHE COSA SERVE
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan Generics è un medicinale
utilizzato per abbassare la
pressione arteriosa. Si tratta di una combinazione di un inibitore
dell'enzima di conversione
dell'angiotensina (ACE inibitore) con un farmaco che aumenta il flusso
di urina (diuretico
tiazidico).
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan Generics è usato per il
trattamento dell'ipertensione
(pressione alta). Enalapril e Idroclorotiazide Mylan Generics è
indicato nei pazienti la cui
pressione arteriosa non è controllata adeguatamente dal solo
enalapril.
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazion

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principi attivi: enalapril maleato e idroclorotiazide.
1 compressa contiene 20 mg di enalapril maleato e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipienti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse bianche, tondeggianti, con bordo smussato e linea di
incisione su di un lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Enalapril e Idroclorotiazide Mylan Generics con associazione a dose
fissa (20 mg
enalapril/12,5 mg idroclorotiazide) è indicato nei pazienti la cui
pressione arteriosa non sia
adeguatamente controllata con il solo enalapril.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si raccomanda l'aggiustamento posologico individuale dei componenti.
Ove sia
clinicamente appropriato, è possibile prendere in considerazione un
cambiamento diretto
dalla monoterapia alla terapia con associazione a dose fissa.
La dose raccomandata è una compressa di Enalapril e Idroclorotiazide
Mylan Generics al
giorno.
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nei pazienti con deplezione idrosalina e/o del volume circolante (per
es. vomito/diarrea,
terapia concomitante con diuretici) associata a insufficienza cardiaca
o grave ipertensione
potrebbe presentarsi una riduzione eccessiva della pressione
arteriosa.
_P