EMTRICITABINE+TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Dostopno od:

TEVA B.V., THE NETHERLANDS

Koda artikla:

J05AR03

INN (mednarodno ime):

EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Odmerek:

(200+245)MG/TAB

Farmacevtska oblika:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sestava:

0143491570 - EMTRICITABINE - 200.000000 MG; INEOF01521 - TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE - 291.220000 MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΙΑΤΡΩΝ ΜΟΝΑΔΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΜΕ ΣΥΜΦΩΝΗ ΓΝΩΜΗ ΚΕΕΛΠΝΟ.ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΓΩΓΗ.ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΟΝΟ ΑΠΟ ΦΑ

Terapevtsko območje:

TENOFOVIR DISOPROXIL AND EMTRICITABINE

Povzetek izdelek:

2803106101019 - 01 - ΒΤx30 tabs σε blister (OPA/ALU/PVC-ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803106101026 - 02 - ΒΤx30 (30x1) tabs σε blister (OPA/ALU/PVC-ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803106101033 - 03 - ΒΤx90 tabs σε blister (OPA/ALU/PVC-ALU) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803106101040 - 04 - ΒΤx30 tabs σε blister (OPA/ALU/PE+desiccant-ALU/PE) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803106101057 - 05 - ΒΤx30 (30x1) tabs σε blister (OPA/ALU/PE+desiccant-ALU/PE) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803106101064 - 06 - ΒΤx90 tabs σε blister (OPA/ALU/PE+desiccant-ALU/PE) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803106101071 - 07 - ΒΤx30 tabs σε bottle (HDPE) with desiccant canister - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803106101088 - 08 - ΒΤx90 tabs [30x3 bottle (HDPE) with desiccant canister] - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803106101095 - 09 - ΒΤx30 tabs σε bottle (HDPE) with molecular sieve - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2803106101101 - 10 - ΒΤx90 tabs [30x3 bottle (HDPE) with molecular sieve] - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Navodilo za uporabo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EMTRICITABINE+TENOFOVIR DISOPROXIL/TEVA (200+245) MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
εμτρισιταβίνη/τενοφοβίρη δισοπρόξιλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Emtricitabine+Tenofovir disoproxil/Teva και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Emtricitabine+Tenofovir disoproxil/Teva
3.
Πώς να πάρετε το Emtricitabine+Tenofovir disoproxil/Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυ�

Lastnosti izdelka

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Emtricitabine+Tenofovir disoproxil/Teva (200+245) mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg εμτρισιταβίνης
και 245 mg τενοφοβίρης
δισοπρόξιλης (που ισοδυναμεί με 291,22 mg
τενοφοβίρης δισοπρόξιλης φωσφορικής
ή 136 mg
τενοφοβίρης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
_Νάτριο_
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά
δισκίο, δηλ.
ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Πράσινου έως ανοιχτού πράσινου,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
σχήματος ωοειδούς,
διαστάσεων περίπου 18mm x 10mm, που φέρουν
στη μία τους πλευρά χαραγμένη την
ένδειξη «Ε Τ»
και απλά στην άλλη του πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Θεραπεία της HIV-1 λοίμωξης: _
Το Emtricitabine+Tenofovir disoproxil/Teva ενδείκνυται,
ως συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή,
για
τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν
προσβληθεί από τον ιό HIV-1 (βλ.
παράγραφο 5.1).
_Προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP): _
Το Emtricitabine+Tenofovir disoproxil/Teva ενδείκνυται
σε συνδυασμό με πρακτικές
ασφαλέστερου
σεξ για την π�