Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N07CA01
betahistine
100x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21087 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 8 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAGEN 8 mg tabletta - OGYI-T-09497; BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 mg tabletta - OGYI-T-20131; VERTIBETIS 8 mg tabletta - OGYI-T-21269; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 8 mg tabletta - OGYI-T-23536
Generikus
2009-12-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EMPERIN 8 MG TABLETTA EMPERIN 16 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Emperin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Emperin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Emperint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Emperint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMPERIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Emperin a Menière-szindróma tüneteinek kezelésére alkalmazott gyógyszer, úgymint: - szédülés, és hányinger vagy hányás, - fülzúgás, - halláscsökkenés. 2. TUDNIVALÓK AZ EMPERIN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ EMPERINT - ha allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha Önnek feokromocitómája, a mellékvese egy ritka daganatfélesége van. Ne szedje be ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik megállapítás érvényes Önre. Ha nem biztos efelől, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevenné az Emperint. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Emperin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével - h Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Emperin 8 mg tabletta Emperin 16 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Emperin 8 mg tabletta 8 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként. Emperin 16 mg tabletta 16 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag Emperin 8 mg tabletta: 70 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Emperin 16 mg tabletta: 140 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Emperin 8 mg tabletta Fehér vagy majdnem fehér, kerek tabletta az egyik oldalán dombornyomott „B8” felirattal. Emperin 16 mg tabletta Fehér vagy majdnem fehér, kerek tabletta. Egyik oldalán dombornyomott „B16” felirattal, a másik oldalon bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A betahisztin Menière-szindróma kezelésére javasolt, amely vertigóval (hányingerrel vagy hányással), fülzúgással és halláscsökkenéssel járó tüneteket okoz. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Emperin 8 mg tabletta: Az ajánlott adag általában a napi 24-48 mg-os tartományban van (több részletben alkalmazva). 8-16 mg (1-2 tabletta) naponta 3-szor. Emperin 16 mg tabletta: Az ajánlott adag általában a napi 24-48 mg-os tartományban van (több részletben alkalmazva). 8-16 mg (½–1 tabletta) naponta 3-szor. Az adagolást a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően kell beállítani, a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően. Esetenként csak több hetes kezelést követően figyelhető meg javulás. A OGYÉI/58363/2019 OGYÉI/58366/2019 legjobb eredmény egyes esetekben csak több hónapos kezeléssel érhető el. A betegség jelentkezésekor megkezdett kezelés megakadályozza a betegség progresszióját és/vagy a hallásvesztést a betegség későbbi stádiumában. Különleges betegcsoportok _Gyermekek és serdülők_ A betahisztin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti Preberite celoten dokument