Emoxenduo 500 mg/20 mg Tablett med modifierad frisättning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

esomeprazolmagnesiumtrihydrat; naproxen

Dostopno od:

Bausch Health Ireland Ltd

Koda artikla:

M01AE52

INN (mednarodno ime):

magnesium trihydrate; naproxen

Odmerek:

500 mg/20 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett med modifierad frisättning

Sestava:

polysorbat 80 Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumtrihydrat 22,3 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; naproxen 500 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2024-02-27

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EMOXENDUO 500 MG/20 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
naproxen och esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Emoxenduo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Emoxenduo
3.
Hur du tar Emoxenduo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Emoxenduo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EMOXENDUO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD EMOXENDUO ÄR
Emoxenduo innehåller två olika läkemedel som heter naproxen och
esomeprazol. Vart och ett av dem
fungerar på olika sätt.
•
Naproxen tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID). Det lindrar smärta och inflammation.
•
Esomeprazol tillhör en grupp läkemedel som kallas
protonpumpshämmare. Det minskar
mängden magsyra i magsäcken.
Patienter som behöver ta NSAID kan få magsår och problem med magen,
men esomeprazol hjälper till
att minska den risken.
VAD EMOXENDUO ANVÄNDS FÖR
Emoxenduo används av vuxna för att lindra symtomen vid:
•
artros
•
reumatoid artrit
•
Bechterews sjukdom
Emoxenduo hjälper till att minska smärta, svullnad, rodnad och
värme (inflammation).
Du får det här läkemedlet därför att din läkare tror att en
lägre dos av NSAID sannolikt inte kan lindra
din smärta och du löper risk att få magsår eller sår i den
första delen av tunntarmen (tolvfingertarmen)
när du tar NSAID.
Naproxen och e

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Emoxenduo 500 mg/20 mg tabletter med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 500 mg naproxen
och esomeprazol
magnesiumtrihydrat motsvarande 20 mg esomeprazol.
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett med modifierad
frisättning innehåller 22,8 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett med modifierad frisättning
Gula, avlånga, 18,5 mm långa, bikonvexa tabletter, släta på båda
sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Emoxenduo är indicerat till vuxna för symtomatisk behandling av
artros, reumatoid artrit och Mb
Bechterew, till patienter som löper risk att utveckla ventrikelsår
och/eller duodenalsår associerade med
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och där
behandling med lägre doser av
naproxen eller andra NSAID-läkemedel inte bedöms tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är 1 tablett (500 mg/20 mg) två gånger dagligen.
Man kan minimera de oönskade effekterna av naproxen genom att
använda lägsta effektiva dos under
kortast möjliga behandlingstid (se avsnitt 4.4). Till patienter som
inte tidigare behandlats med NSAID
bör man överväga en lägre dygnsdos av naproxen eller av annat
NSAID-läkemedel. För detta ändamål
finns icke-fasta kombinationsläkemedel. När en total dygnsdos på 1
000 mg naproxen (500 mg två
gånger dagligen) inte anses lämplig ska alternativ behandling med
lägre styrka av naproxen eller av
andra NSAID-läkemedel som icke-fast kombination användas.
Behandlingen ska fortsätta tills man uppnått de individuella
behandlingsmålen, ses över med
regelbundna intervall och sättas ut om ingen nytta eller om
försämring ses.
På grund av den fördröjda frisättningen av naproxen från den
enterodragerade formuleringen
(3-5 timmar), är Emoxenduo inte avsett för snabb lindring av akuta
smärttillstånd (såsom