Emoxen 220 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

naproksen

Dostopno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Koda artikla:

M01AE02

INN (mednarodno ime):

naproxen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

naproksen 200 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

naproksen

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-11-07

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
EMOXEN 220 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
natrijev naproksenat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh
(če zdravilo jemljete za
zniževanje zvišane telesne temperature) ali v petih dneh (če
zdravilo jemljete za zdravljenje
bolečine), se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Emoxen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emoxen
3.
Kako jemati zdravilo Emoxen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Emoxen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EMOXEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Emoxen vsebuje naproksen, ki spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna
zdravila. Ta zdravila zmanjšujejo vnetje, bolečino in zvišano
telesno temperaturo.
Zdravilo Emoxen uporabljamo:

za kratkotrajno zdravljenje blagih do zmernih bolečin različnega
izvora, kot so: glavobol,
zobobol, bolečina v mišicah, bolečina v sklepih, bolečina v hrbtu
in boleča menstruacija
(dismenoreja).

za zniževanje zvišane telesne temperature in simptomatsko
zdravljenje bolečine, povezanih s
prehladom ali gripo.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh
(če zdravilo jemljete za zniževanje
zvišane telesne temperature) ali v petih dneh (če zdravilo jemljete
za zdravljenje bolečine), se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EMOXEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA EMOXEN:

č

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Emoxen 220 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 220 mg natrijevega naproksenata
(ustreza 200 mg naproksena).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Modre, obojestransko izbočene, ovalne tablete, dolge 13 mm in široke
7,1 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Emoxen je indicirano za kratkotrajno zdravljenje blagih do
zmernih bolečin različnega
izvora, kot so:
-
glavobol,
-
zobobol,
-
bolečina v mišicah,
-
bolečina v sklepih,
-
bolečina v hrbtu in
-
boleča menstruacija.
Zdravilo Emoxen je indicirano tudi za zniževanje zvišane telesne
temperature in simptomatsko
zdravljenje bolečine, povezanih s prehladom ali gripo.
Zdravilo Emoxen je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 16
let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Možnost za pojav neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo
najmanjšega še učinkovitega
odmerka najkrajši možen čas, potreben za obvladovanje simptomov
(glejte poglavje 4.4).
_Odrasli in mladostniki, stari 16 let in več _
Ena tableta vsakih 8 do 12 ur. Pri nekaterih bolnikih se analgetični
učinek lahko poveča, če bolnik kot
začetni odmerek vzame dve tableti, ki jima nato po 12 urah sledi ena
tableta.
Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 3 tablet.
Zdravilo Emoxen se pri zdravljenju bolečine lahko jemlje največ 5
dni, pri zniževanju zvišane telesne
temperature pa največ 3 dni.
_Starostniki _
Pri starostnikih obstaja večje tveganje za razvoj resnih posledic
neželenih učinkov. Če je uporaba
nesteroidnega protivnetnega zdravila (NSAID – _Non-steroidal
anti-inflammatory drug_) nujna, je treba
3
uporabiti najmanjši še učinkovit odmerek, zdravljenje pa mora
trajati najkrajši možen čas (glejte
poglavje 4.4).
Pri starostnikih je treba velike odmerke naproksena uporabljati
previdno, saj obstajajo dokazi, da je
pri teh bolnikih količ