EMNORM 850 850mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

CLORHIDRATO DE METFORMINA;

Dostopno od:

ZENNIT FARMA S.A.C.

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE METFORMIN;

Farmacevtska oblika:

TABLETA RECUBIERTA

Sestava:

POR TABLETA

Pot uporabe:

ORAL

Enote v paketu:

caja de cartulina con 10, 20, 28, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-policloruro de vinilo blanco.,

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

IPCA LABORATORIES LIMITED; INDIA

Terapevtska skupina:

Metformina

Povzetek izdelek:

Presentación: caja de cartulina por 10, 20, 28, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blister de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2023-10-22

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
EMNORM 850
Metformina clorhidrato 850 mg Tabletas recubiertas
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta recubierta contiene:
Metformina clorhidrato
Equivalente a Metformina …..850 mg
Excipientes:
Almidón glicolato sódico (Tipo A)
Povidona K 30
Almidón de maíz
Dióxido de silicio coloidal
Estearato de Magnesio
Alcohol isopropílico
Hipromelosa
Dioxido de Titanio E 171
Talco purificado
Polietilenglicol 6000
Propilenglicol
Agua purificada
A.- INFORMACIÓN CLÍNICA
A.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso, cuando
la dieta prescrita y el ejercicio por si solos no sean suficientes
para un control glucémico
adecuado.
• En adultos, metformina puede utilizarse en monoterapia o en
combinación con otros
antidiabéticos orales, o con insulina.
• En población pediátrica a partir de 10 años de edad y
adolescentes, metformina puede
utilizarse en monoterapia o en combinación con insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con
la diabetes en
pacientes adultos diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con
metformina como tratamiento
de primera línea tras el fracaso de la dieta.
A.2.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral. Se puede administrar durante o después de las comidas.
Posología
_Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min): _
RECOMENDACIONES PARA SU USO EN LA INSUFICIENCIA RENAL:
•
EVALUAR LA FUNCIÓN RENAL ANTES DE INICIAR CON EMNORM 850 Y
PERIÓDICAMENTE DESPUÉS,
MEDIANTE LA MEDICIÓN DE LA TASA DE FILTRACIÓN GLOMERULAR ESTIMADA
(TFGE)
•
EMNORM 850 ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON NA TFGE POR DEBAJO DE
30ML/MIN/1,73
M2
DESCONTINUACIÓN PARA PROCEDIMIENTOS DE IMAGEN CON CONTRASTE YODADO.
•
SUSPENDER EMNORM 850 EN EL MOMENTO O ANTES DE UN PROCEDIMIENTO DE
CONTRASTE IODADO
EN PACIENTES CON UN TFGE ENTRE 30 Y 60 ML/MIN/1,73 M2, EN PACIENTES
CON ANTECEDENTES
DE ENFERMEDAD HEPÁTICA, ALCOHOLISMO O INSUFICIENCIA CARDÍACA; O EN
PACIENTE