EMLA 25 mg/g + 25 mg/g CREMA CON APOSITOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

LIDOCAINA; PRILOCAINA

Dostopno od:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

Koda artikla:

N01BB20

INN (mednarodno ime):

LIDOCAINE; PRILOCAINE

Odmerek:

25 mg/g + 25 mg/g

Farmacevtska oblika:

CREMA

Sestava:

LIDOCAINA 25 mg; PRILOCAINA 25 mg

Pot uporabe:

USO CUTÁNEO

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Combinaciones

Povzetek izdelek:

EMLA 25 mg/g + 25 mg/g CREMA CON APOSITOS, 1 tubo de 5 g + 2 apósitos oclusivos Revocado 16/12/2013 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Navodilo za uporabo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EMLA
TM 25 MG/G + 25 MG/G CREMA CON APÓSITOS
Lidocaína / Prilocaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema con apósitos y para qué se
utiliza
2. Antes de usar EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema con apósitos
3. Cómo usar EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema con apósitos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema con apósitos
6. Información adicional
1.
QUÉ ES EMLA 25 MG/G + 25 MG/G CREMA CON APOSITOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
EMLA con apósitos es un anestésico local.
EMLA se emplea sobre la piel para causar la insensibilidad o pérdida
de la sensibilidad temporales en el
área sobre la que se aplica. No obstante, usted puede seguir
percibiendo sensaciones tales como presión y
contacto sobre esta zona.
EMLA está indicada para aliviar el dolor sobre la piel antes de
intervenciones tales como punciones y
cirugía cutánea menor.
2.
ANTES DE USAR EMLA 25 MG/G + 25 MG/G CREMA CON APOSITOS
NO USE EMLA 25 MG/G + 25 MG/G CREMA CON APÓSITOS

Si es alérgico (hipersensible) a lidocaína, a prilocaína o a
cualquiera de los demás componentes de
EMLA.

_ _
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON EMLA 25 MG/G + 25 MG/G CREMA CON APÓSITOS
Informe a su médico si ha experimentado una reacción alérgica,
desagradable o inusual a

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FICHA TECNICA
1.-
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema con apósitos
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema
2.-
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene:
Lidocaína (D.O.E.) ............................ 25 mg.
Prilocaína (D.O.E.) ............................ 25 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.-
FORMA FARMACEUTICA
Crema blanca, suave e hidrófila.
Emla crema es un sistema de emulsión oleo-acuosa en la cual la fase
oleosa consiste en una mezcla
eutéctica de las formas base de lidocaína y prilocaína en la
proporción 1:1.
4.-
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Emla Crema está indicada para la anestesia tópica de:
-
LA PIEL INTACTA, en intervenciones menores como punciones (por ej.
inserción de catéteres o punciones
para extracción de muestras de sangre) e intervenciones quirúrgicas
superficiales.
-
LA MUCOSA GENITAL EN ADULTOS, antes de intervenciones quirúrgicas
superficiales o de anestesia por
infiltración.
-
ÚLCERAS EN EXTREMIDADES INFERIORES, para facilitar la limpieza
mecánica/desbridamiento.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Superficies/Edad
Indicación
Aplicación
PIEL INTACTA
Adultos
Niños
Neonatos 0-2 meses
(3)
Lactantes 3-11 meses
(3)
Niños 1-5 años
Niños 6-11 años
Niños con dermatitis
atópica
Intervenciones dermatológicas
menores p.e. inserción de
agujas y tratamiento quirúrgico
de lesiones localizadas.
Intervenciones dermatológicas
sobre áreas grandes en un
entorno hospitalario, por
ejemplo, trasplante cutáneo.
Procedimientos
dermatológicos en piel recién
rasurada de zonas amplias del
cuerpo, por ejemplo,
depilación laser
(autoaplicación por parte del
paciente).
Intervenciones dermatológi