Emdofluxin 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Flunixinmeglumin

Dostopno od:

Emdoka

Koda artikla:

QM01AG90

INN (mednarodno ime):

Flunixinmeglumin

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injektionsvæske, opløsning

Datum dovoljenje:

2020-09-06

Lastnosti izdelka

24. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EMDOFLUXIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31648
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Emdofluxin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Flunixin
50,00 mg
(som flunixinmeglumin)
HJÆLPESTOFFER:
Phenol
5,00 mg
Natriumformaldehydsulfoxylat
2,50 mg
Dinatriumedetat
0,10 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Farveløs til gullig opløsning, klar og partikelfri.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, svin og heste
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Heste:
Lindring af inflammation og smerter som følge af sygdomme i
bevægeapparatet.
Linding af mavesmerter som følge af kolik.
Kvæg:
Reduktion af kliniske symptomer som følge af infektioner i luftvejene
kombineret med en passende antiinfektiøs behandling.
_dk_hum_62765_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Svin:
Supplerende behandling af MMA (Mastitis-Metritis-Agalactia)-syndrom
hos
søer.
Reduktion af feberanfald som følge af luftvejssygdomme kombineret med
en
passende antiinfektiøs behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med lever-, hjerte- eller nyresygdom.
Bør ikke anvendes til dyr, hvor der kan være sår i
mave-tarm-kanalen eller blødning.
Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes til dyr med symptomer på
bloddyskrasi eller
hæmostaseforandring.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, over for andre non-
steroide antiinflammatoriske farmaka eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes op til 48 timer før en
forventet kofødsel.
Bør ikke anvendes til drægtige hopper.
Bør ikke anvendes i tilfælde af mavekramper forårsaget af tarmslyng
som følge af
dehydrering.
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af kroniske sygdomme i
bevægeapparatet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Den underliggende årsag til inflammation eller kolik bør fastslås
og behandles sideløbende
med en passende behandling.
Non-steroide antiinflammatoriske farmaka kan forårs