Elonorm - Infusionslösung

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMCHLORID

Dostopno od:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM CHLORIDE

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2017-10-12

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ELONORM - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Elektrolyte
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elonorm - Infusionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Elonorm - Infusionslösung
beachten?
3.
Wie ist Elonorm - Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elonorm - Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELONORM - INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Elonorm ist eine Infusionslösung.
Elonorm - Infusionslösung wird angewendet:
•
bei extrazellulärer Dehydratation (Wasserverlust, z. B. durch
Erbrechen oder Durchfall)
•
bei Hypovolämie (plötzliche Verminderung des zirkulierenden Blutes)
•
bei leichter metabolischer Azidose (erhöhte Säuremenge im Blut,
verursacht durch eine
Stoffwechselstörung)
•
zur Infusion unter die Haut an mehreren Stellen gleichzeitig bei
leichter bis mäßiger Entwässerung
v.a. alter Menschen bzw. im Endstadium schwerer Erkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELONORM - INFUSIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
ELONORM - INFUSIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei einer metabolischen Alkalose (reduzierter Säuregehalt im Blut,
verursacht durch eine
Stoffwechselstörung)
•
wenn Sie an schwerer Herzschwäche

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elonorm - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Infusionslösung enthält:
500 ML
1000 ML
Natriumacetat-Trihydrat
2,32 g
4,63 g
Natriumchlorid
3,01 g
6,02 g
Kaliumchlorid
0,15 g
0,30 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,15 g
0,30 g
Elektrolyte:
Na
+
137,0 mmol/l
K
+
4,0 mmol/l
Mg
++
1,5 mmol/l
Cl
-
110,0 mmol/l
CH
3
COO
-
34,0 mmol/l
Theoretische Osmolarität:
286,5 mOsm/l
Titrationsazidität:
< 2,5 mmol NaOH/l
pH-Wert:
6,9 – 7,9
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Elonorm wird verwendet:

bei überwiegend extrazellulärer Dehydratation, unabhängig welcher
Ursache (Erbrechen,
Durchfall, Fisteln etc.)

bei Hypovolämie unabhängig welcher Ursache (hämorrhagischer Schock,
Verbrennungen, Wasser- und Elektrolytverlust während Operationen)

bei leichter metabolischer Azidose

zur _Hypodermoclysis_

bei leichter bis mäßiger isotoner oder hypotoner Dehydratation,

zur Rehydratation geriatrisch exsikkierter Patienten

zur Flüssigkeitszufuhr in der Terminalphase
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zur intravenösen und subkutanen Anwendung. Bei der intravenösen
Anwendung kann
Elonorm über eine periphere Vene verabreicht werden.
Dosierung
_Intravenöse Gabe_
_Erwachsene_
Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit sind abhängig von Alter,
Körpergewicht, klinischer
und körperlicher Verfassung des Patienten (inklusive
Säure-Basen-Gleichgewicht) sowie von
begleitenden Therapien.
_Kinder und Jugendliche_
Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosierung von Elonorm
ebenso wie bei
Erwachsenen nach Alter, Körpergewicht, klinischer und körperlicher
Verfassung des
Patienten (inklusive Säure-Basen-Gleichgewicht) sowie den
begleitenden Therapien.
_Empfohlene Dosis:_
Die maximale Tagesdosis richtet sich nach dem Flüssigkeits-