Elocom 0,1 % kutanopløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Mometasonfuroat

Dostopno od:

2care4 ApS

Koda artikla:

D07AC13

INN (mednarodno ime):

Mometasone furoate

Odmerek:

0,1 %

Farmacevtska oblika:

kutanopløsning

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2013-04-03

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELOCOM 1 MG/G KUTANOPLØSNING
mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge
Elocom
3.
Sådan skal du bruge Elocom
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
– Elocom indeholder et stærkt
binyrebarkhormon.
– Elocom dæmper hævelse og irritation ved
betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus
eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af
udslæt, eksem eller psoriasis.
– Du skal bruge Elocom til behandling af
forskellige former for eksem og psoriasis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
ELOCOM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE ELOCOM:
– Hvis du er allergisk over for mometasonfuroat,
andre kortikosteroider eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Elocom (angivet i afsnit 6).
– Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom
i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på
næse, kinder, hage og pande (rosacea).
– Hvis du har betændelse med røde knopper
omkring næse og mund (perioral dermatit).
– Hvis du har bumser (akne).
– Hvis du har sår eller beskadiget

Lastnosti izdelka

30. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELOCOM, KUTANOPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08115
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elocom.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 1 mg/g.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 300,0 mg propylenglycol (E1520) i hver
milliliter af
kutanopløsningen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Kutanopløsningen
anvendes på meget
behårede hudområder. Cremen bør foretrækkes til behandling af
størsteparten af de
dermatologiske lidelser. Salven anvendes på meget tør, skællet og
sprukken hud.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Perioral dermatit.

Acne vulgaris.

Hudatrofi.

Perianal og genitial kløe
_dk_hum_48280_spc.doc_
_Side 1 af 8_

Friktionsudslæt

Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma)

Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella,
verruca vulgaris, condy-
loma acuminatum, molluscum contagiosum)

Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter)

Skoldkopper

Tuberkulose

Syfilis

Vaccinationsreaktioner

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Elocom må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6, eller andre kortikosteroider.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Elocom kutanopløsning,
bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortiko